【问】经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了如何维持微生物检测实验无菌环境。

2023/09/26 更新 分类：实验管理 分享

【问】请问一次性使用胰岛素泵用输注组件（输液针）是否使用国家食品药品监督管理总局《关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告》（2015年第71号）文件的管理。

2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享

样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度，因此必须对样品的取样、贮存、识别以及样品的处置等各个环节实施有效的控制，确保检验结果准确、可靠。

2015/07/24 更新 分类：热点事件 分享

摘要： 笔者在研究进出口纺织品抽样方法时，发现现行SN纺织标准中关于抽样检验中存在的问题如抽样方案不科学、引用的抽样标准不恰当、实施抽取样本的方法不科学等，以及一些不

2015/12/17 更新 分类：法规标准 分享

IQC在来料检验时，经常会遇到各种各样的不良，检查时要从来料整体和抽取样品两方面来进行检查，下面我们主要针对IQC抽样方法进行介绍。

2016/04/20 更新 分类：生产品管 分享

质量控制涵盖药品生产、放行、市场质量反馈的全过程，包括原辅料、包装材料、工艺用水、中间体及成品的质量标准和分析方法的建立、取样、检验和产品稳定性考察和市场不良反馈样品的复核等工作。

2018/06/21 更新 分类：生产品管 分享

GB/T8650-2015和 NACE TM0284-2016试验方法是将无应力的试样暴露在特定溶液（例如A溶液等）中，常温常压下，暴露规定的时间后，取出试样并进行评定。

2018/11/06 更新 分类：法规标准 分享

金相显微镜是指通过光学放大，对材料显微组织、低倍组织和断口组织等进行分析研究和表征的光学显微镜，通过观察可以明确材料显微组织的成像及其定性、定量表征，也可以帮助用户了解必要的样品制备、准备和取样方法。通过观察可以反映和表征出构成材料的相和组织组成物、晶粒(亦包括可能存在的亚晶)、非金属夹杂物乃至某些晶体缺陷(例如位错)的数量、形貌、大小、分

2020/08/25 更新 分类：实验管理 分享

压水堆核电厂中的小支管通常指的是与大口径管道或主要管道相连接的口径小于一定尺寸的支管。主要包括运行期间不可隔离的公称直径不大50.8mm的仪表管、取样管，核级辅助管道系统或汽水回路系统的疏水、排气和旁路等高温高压小支管，负压真空抽气系统支管和油回路系统支管等。这些小支管在核电厂中分布广泛且数量庞大，例如某900MW核电机组核安全相关系统中约有400根小

2020/11/17 更新 分类：法规标准 分享