总结了无菌药品生产过程的质量风险因素、无菌药品生产质量风险评估和无菌药品生产的质量风险控制。

2025/03/25 更新 分类：生产品管 分享

随着基础工业及高新技术产品的发展，对优质、高效表面改性及涂层技术的需求向纵深延伸，国内外在该领域与相关学科相互促进的局势下，在诸如“热化学表面改性”、“高能等离子体表面涂层”、“金刚石薄膜涂层技术”以及“表面改性与涂层工艺模拟和性能预测”等方面都有着突破的进展。

2017/10/17 更新 分类：生产品管 分享

无菌药品GMP认证准备工作中重点注意的问题

2017/03/13 更新 分类：生产品管 分享

无菌、植入医疗器械常见技术问题与答案

2018/04/25 更新 分类：法规标准 分享

真全！无菌医械产品用到的标准汇总

2020/03/07 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械无菌检查法常见问题汇总。

2021/12/24 更新 分类：科研开发 分享

无菌室到底应该如何灭菌。

2022/03/02 更新 分类：实验管理 分享

医疗器械无菌检验常见问题答疑

2022/05/18 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了无菌医械生产质量控制中的检查要点。

2022/06/17 更新 分类：生产品管 分享

FDA医疗器械无菌主文档计划

2022/06/21 更新 分类：法规标准 分享