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FDA 483表格:药明生基美国费城工厂存在无菌操作缺陷,无菌操作人员培训超期。
2024/11/12 更新 分类:监管召回 分享
无菌药品GMP认证准备工作中重点注意的问题
2017/03/13 更新 分类:生产品管 分享
无菌、植入医疗器械常见技术问题与答案
2018/04/25 更新 分类:法规标准 分享
真全!无菌医械产品用到的标准汇总
2020/03/07 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械无菌检查法常见问题汇总。
2021/12/24 更新 分类:科研开发 分享
无菌室到底应该如何灭菌。
2022/03/02 更新 分类:实验管理 分享
医疗器械无菌检验常见问题答疑
2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享
本文讲述了无菌医械生产质量控制中的检查要点。
2022/06/17 更新 分类:生产品管 分享
FDA医疗器械无菌主文档计划
2022/06/21 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械无菌检验常见问题答疑汇总
2022/06/22 更新 分类:法规标准 分享