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  • 西门子医疗新型人工智能心血管超声系统获得FDA批准

    近日,西门子医疗已获得美国食品和药物管理局(FDA)对其Acuson Origin的批准,Acuson Origin是其具有先进人工智能(AI)功能的新型心血管超声系统。

    2024/08/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家食品药品监督管理总局关于《医疗机构制剂注册管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知

    为完善《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,进一步加强对医疗机构制剂的注册管理,国家食品药品监督管理总局起草了《医疗机构制剂注册管理办法(征求意见稿)》。为提高规

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 美敦力推出核磁共振检查智能管理系统

    2023年4月11日,美敦力宣布推出了MRI Care Pathway,这是一款用于核磁共振(MRI)检查的智能管理系统,可以更好地帮助医疗工作者管理患者和机器的档案,并合理安排核磁共振计划。

    2023/04/12 更新 分类:热点事件 分享

  • 宝马(中国)召回7851辆发动机问题汽车

    日前,宝马(中国)汽车贸易有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求,向国家市场监督管理总局备案了召回计划,决定召回以下车辆。

    2018/09/21 更新 分类:监管召回 分享

  • 奇瑞召回175834辆燃油泵零件问题汽车

    日前,奇瑞汽车股份有限公司按照《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求,向国家市场监督管理总局备案了召回计划,决定自2018年11月1日起召回以下车辆,共计175834辆。

    2018/09/27 更新 分类:监管召回 分享

  • 2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)

    本要点旨在指导注册申请人对2019新型冠状病毒抗原/抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

    2020/02/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 比亚迪汽车工业有限公司召回部分腾势汽车

    前,比亚迪汽车工业有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求,向国家市场监督管理总局备案了召回计划,决定自2018年6月15日起,召回2014年9月19日至2017年12月5日期间生产的部分腾势汽车,共计10064辆。

    2018/06/15 更新 分类:监管召回 分享

  • 中国第一汽车召回110912辆燃油管问题的汽车

    日前,中国第一汽车集团公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求,向国家市场监督管理总局备案了召回计划,决定自即日起,召回2016年9月26日至2018年8月31日期间生产的部分奔腾X40汽车,共计110912辆。

    2018/09/27 更新 分类:监管召回 分享

  • 专业解读汽车VOC测试和法规

    普通意义上的VOC只说明什么是挥发性有机物,或者是在什么条件下是挥发性有机物,而环保意义上的VOC是会产生危害的那一类挥发性有机物,即对人体或者生物的健康产生危害的可挥发性物质。

    2015/10/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 汽车主机厂怎么检测VOCs

    目前,我国出台的有关汽车VOCs的直接标准只有两个,即HJ/T400《车内挥发性有机物和醛酮类物质采样测定方法》和GB/T27630《乘用车内空气质量评价指南》。汽车主机厂怎么检测VOCs?下面进

    2017/01/20 更新 分类:法规标准 分享