药品研发过程中，合成路径上的中间体质量研究是一个非常重要的环节，但是目前业内对于中间体的质量控制最常见的做法就是用面积归一法定一个纯度检查，这样的做法的结果是经常出现 API 成品炽灼残渣、残留溶剂、钯（假如用到）等超标。这其实是表明我们对整个合成路径的质量研究是有欠缺的，未能达到中间体质量控制的目的。

2021/08/17 更新 分类：法规标准 分享

包衣机是将聚合物包裹在片剂片芯外形成薄膜的设备。即用喷雾的方式将包衣溶液喷到滚动的片芯表面，通入热空气以使滚动片芯上的溶剂蒸发，使其表面形成一层连续的高分子薄膜。雾滴的形成，雾滴向片芯的移动，雾滴在片芯表面的撞击、铺展、聚结作用以及薄膜的干燥都是影响包衣的重要因素，这些需要设计者和操作者了解、控制，以达到高质量的包衣。

2022/02/16 更新 分类：科研开发 分享

在进行梯度洗脱时，由于多种溶剂混合，而且组成不断变化，因此带来一些特殊问题，必须充分重视。

2023/05/26 更新 分类：实验管理 分享

通常空白溶液的谱图有特定的溶剂峰或无峰，然而在某些实验中，空白溶液会出现待测成分的色谱峰，影响实验结果。

2023/07/06 更新 分类：实验管理 分享

在液相色谱（HPLC）分析中，前沿峰表现为色谱峰不对称，峰的前部倾向基线前移。前沿峰影响色谱分析的准确性，通常源于样品过载、溶剂不匹配、柱温异常等多种原因（如下图所示）。

2024/11/21 更新 分类：实验管理 分享

【问】记得以前拿到C18柱，会用甲醇从小流量到大流量慢慢活化，这样做的目的是什么呢？是先用溶剂活化吗？然后再用样品？

2024/12/03 更新 分类：实验管理 分享

塑料在充模过程中受到气体的干扰，常常在制品表面出现银丝斑纹或微小气泡或制品厚壁内形成气泡。这些气体的来源主要是，原料中含有水分或易挥发物质或润滑剂过量，也可能是料温过高塑料受热时间长，发生降解而产生降解气。

2021/11/01 更新 分类：科研开发 分享

欧盟理事会计划代表欧盟提交一项决议，建议在关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约附录A中新增一种化学物质：三氯杀螨醇，CAS号115-32-2。该决议草案将自采纳之日起生效。 根据现

2015/07/23 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/TBT/N/CHL/321 ICS号: 65 发布日期: 2015-09-03 截至日期: 2015-11-02 通报成员: 智利 目标和理由: 保护环境 内容概述: 通报的修订案使决议No.1.523/2001与目前用于种子生产和田间试验的改性

2015/10/04 更新 分类：其他 分享

欧盟近日颁布法案EU 2015/2030，对法规(EC) No 850/2004附件1中有关持久性有机污染物的相关条例进行了修订，针对短链氯化石蜡（SCCP C10-C13 chloroalkanes）在消费产品中的限制使用进行了更新。

2015/11/30 更新 分类：法规标准 分享