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本文适用于带有润滑涂层的血管介入器械,包括血管内导管、导丝和输送系统等。
2023/09/07 更新 分类:科研开发 分享
导管鞘组预期用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。通常由导管鞘、扩张器组成,包括进入心腔的导管鞘。
2023/12/19 更新 分类:科研开发 分享
我司的产品是进入患者血管的导丝的夹持物,价格特别贵,无菌检测数量是否可以进行减少?例如进行风险评估等方式进行评估决定?
2024/01/05 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍锁定导丝、机械扩张鞘、圈套器等无源经静脉电极导线拔除装置,详述其结构特点以及相关的审评关注点。
2024/12/18 更新 分类:科研开发 分享
国家药品监督管理局组织对腹膜透析设备、导丝等5个品种进行了产品质量监督抽检,有8批(台)产品不符合标准规定。
2025/01/07 更新 分类:监管召回 分享
本指导原则旨在指导一次性使用乳腺定位丝的注册申报资料准备和撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2019/09/18 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则》
2020/07/09 更新 分类:法规标准 分享
近日,美敦力宣布,旗下全维升级的Mazor X™️鹰领脊柱外科机器人一体化平台在中国成功上市.
2024/05/22 更新 分类:科研开发 分享
集成CAE的可靠性应用方式主要包括参数化建模、试验设计、响应面拟合、可靠性分析4个步骤。
2021/07/04 更新 分类:科研开发 分享
针对发动机罩轻量化的设计与多目标优化的问题,本文对熔模精密铸造的一体化发动机罩进行了可靠性分析。
2023/05/31 更新 分类:科研开发 分享