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CMC主要是指生产工艺、杂质研究、质量研究,稳定性研究等药学研究资料,是药物研发的重要方面,CMC申报也是药品申报资料中非常重要的部分
2018/10/24 更新 分类:科研开发 分享
蛋白质的分离纯化工作较为复杂,从细胞中提取的蛋白质或从含有蛋白质的溶液中经过沉淀、梯度离心、盐析等方法得到的蛋白质经常含有杂质
2019/02/27 更新 分类:法规标准 分享
聊聊固体片剂、胶囊在加速、长期试验中,出现药物含量和杂质均无变化,但溶出却变慢的原因。
2019/05/24 更新 分类:科研开发 分享
本文以杂质的定量检查为例介绍如何进行有关物质分析方法的验证,具体包括验证指标和各指标的可接受标准,确定该方法是否适用于本品有关物质的检测。
2019/05/30 更新 分类:科研开发 分享
HPLC法具有将不同物质分离后逐一定量的分离分析能力,在药品有关物质检测中发挥着越来越重要的作用,成为药品杂质控制中常用而有效的手段之一。
2019/07/24 更新 分类:科研开发 分享
所谓发动机的清洁度,是指发动机的被检零部件被检部位的清洁程度,常用规定的方法从规定的部位采集到杂质微粒的大小和质量来表示。
2019/09/03 更新 分类:法规标准 分享
去除杂质提高耐蚀性和强化改进,特种铸造工艺,强力塑性成型工艺,固溶热处理,快速凝固,其他方法
2019/11/19 更新 分类:科研开发 分享
气相色谱法在药物分析中的应用很广泛,包括药物的定性、含量测定、杂质检查(有关物质检查)、农药残留、残留溶剂及微量水分测定、药物中间体的监控
2020/08/01 更新 分类:科研开发 分享
药品强降解试验中的质量平衡是通过样品破坏后,主成分的测量值及所有杂质的报告值之和与未破坏样品初始值接近100%的程度来确定。
2021/04/07 更新 分类:科研开发 分享
本文重点介绍了IC污染物杂质的分类和半导体湿法清洗技术。
2021/05/20 更新 分类:科研开发 分享