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随着药物研发的深入,难溶性药物在药物研发中的比例在不断的增大,晶型问题也日渐突出。由于不同晶型的药物可能会影响其在体内的溶出、释放,进而可能在一定程度上影响药物的临床疗效和安全性。
2022/08/08 更新 分类:科研开发 分享
我国正处于从仿制药时代向科技创新含量更高的改良型新药和创新药转型的过渡期。在产业扶持政策、药品审评审批制度改革、医保支付政策以及临床应用政策的引导下,改良型新药将成为我国创新药体系的一个重要组成部分。
2022/10/06 更新 分类:科研开发 分享
本篇带大家了解肝衰竭的手段之一——非生物型人工肝(物理人工肝)的技术路线都有哪些,目前国内外习惯用的手段是什么,以及NMPA获批的相关产品厂商。
2023/01/05 更新 分类:科研开发 分享
一项发表在《Nature Medicine》上的研究显示,剑桥大学Wellcome-MRC代谢研究所的研究人员完成了一项用于2型糖尿病患者的人造胰腺的试验。
2023/02/13 更新 分类:热点事件 分享
Fractyl Health在American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT) 大会展示上展示REJUVA的关键发现,并介绍了REJUVA在治疗2型糖尿病(T2D)和肥胖治疗方面的革命性潜力。
2023/05/25 更新 分类:热点事件 分享
2020版《中国药典》9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则中首次新增了关于共晶的内容:由两种或两种以上的化学物质共同形成的晶态物质被称为共晶物,共晶物属晶型物质范畴。
2023/07/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请。
2023/08/24 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)》。
2023/09/28 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《乙型肝炎病毒基因分型检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版征求意见稿)》
2023/12/01 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了康沣生物科技(上海)股份有限公司生产的“冷冻消融设备”和“球囊型冷冻消融导管”创新产品注册申请。
2023/12/05 更新 分类:科研开发 分享