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2015年2月24日,据美国FDA官网消息,美国食品和药物管理局(FDA)、疾病控制和预防中心(CDC)及美国农业部食品安全检验局(FSIS)联合发布了新的食源性疾病研究报告
2015/03/09 更新 分类:监管召回 分享
吉林省大安市疾病预防控制中心在对自来水样品进行检测时,使用未经校准的设备。近日,市场监管部门对该中心上述违规行为予以查处。
2022/02/16 更新 分类:监管召回 分享
实验室开展检验并出具报告的过程中牵涉到接样、分样、制样、检验、数据录入、审核、签发、打印报告等多个环节。检验并出具报告的过程,既有设备的使用,人员的操作,又有复杂
2016/04/20 更新 分类:实验管理 分享
CAL章用于检验报告,而且是监督类检验报告(委托类检验报告不可以用CAL章)。
2017/11/13 更新 分类:法规标准 分享
为大家分享一些在撰写检验报告中常常会遇到的针对缺陷描述的简单英文句型,供关注我们ACCU的质量人员学习参考,也欢迎大家积极回复平时遇到的常用缺陷描述句型,作为分享
2018/08/23 更新 分类:实验管理 分享
新修订的《医疗器械监督管理条例》规定医疗器械注册提交的产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。自《医疗器械注册自检管理规定》发布以来,本文对几家开展注册自检的企业进行了注册体系现场核查,现将发现的共性问题汇总发布,供相关企业参考。
2022/03/30 更新 分类:科研开发 分享
报告模板需要尽量覆盖不同的检测项目,有时是很头疼的事情,怎么设计一个好的报告模板呢?提供的模板包括:封面、说明页、首页、数据页、附件页。 1、监督类检验报告模板: 封
2017/01/16 更新 分类:实验管理 分享
国家标准品、参考品发生何种更新,体外诊断试剂延续注册时需要提供产品能够符合国家标准品、参考品要求的产品检验报告?具体内容见本文。
2021/08/06 更新 分类:法规标准 分享
中国药典四部检定通则要求除另有规定外,杂质不得过3%,水分不得过13%,农残不得过定量限。企业必须要对通则要求的检验项目进行检测吗?企业为保障药品质量按照要求进行了检测且合格,但该项目非药典品种正文检测项目,需要体现到检验报告单上吗?
2023/09/27 更新 分类:法规标准 分享
【问】在产品市场调研过程中获取的市场上同类产品的产品技术要求和型式检验报告,作为临床评价资料证据提交时,是否需要提交资料来源声明或者其他来源说明?
2024/08/26 更新 分类:法规标准 分享