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2014年5月底,中国合格评定国家认可委员会公布了CNAS M0059“光照度计示值校准”能力验证计划的最终报告,报告显示,实验室代号为008的远方检测的此次比对结果为满意,且平均测量置信度在全国39家参加该能力验证的实验室中居最高,获最佳比对满意度。
2018/01/16 更新 分类:实验管理 分享
医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)中明确要求,第三类医疗器械注册时需要提交产品的检测报告,并且注册申请资料中的产品检测报告应当由具有承检资格的医疗器械检验机构出具
2018/08/21 更新 分类:法规标准 分享
10月27日,我国检验检测行业发布了首个诚信国家标准。该标准明确要求:检验检测机构应向社会和监管部门提交诚信报告;检验检测人员应对原始记录的真实性负相应的法律责任。
2015/10/29 更新 分类:法规标准 分享
检测是一项技术性很强的工作,也是一个系统的工作过程,一环套着一环,任何环节出现问题都有可能影响最终的“产品”—检验报告的质量
2018/07/20 更新 分类:实验管理 分享
在很多检验报告中都注有“只对来样负责”的声明,尤其在检验报告出现合格的结论时。
2019/06/24 更新 分类:法规标准 分享
这7家国家质检中心分别存在授权证书到期违规对外出具检验报告、营业执照范围中包含影响公正性内容、检测设备检定周期超期未采取暂停措施等违反《认证认可条例》、《检验检测机构资质认定管理办法》等法规规章的行为。
2015/12/05 更新 分类:检测机构 分享
本文将分别对这几类医疗机构目前在国内的发展现状进行分析,并选择了一些标杆企业进行剖析。这篇文章我们将分析独立医学检验机构。究竟什么是独立设置医疗机构?他们的发展空间有多大?市场上有哪些标杆企业?国外市场的发展情况如何?您都可以在文章中找到答案。
2017/06/22 更新 分类:行业研究 分享
医疗器械注册法规持续动态变化,体外诊断试剂延续注册时,国家标准品、参考品更新如何处理?国家标准品、参考品发生何种更新,体外诊断试剂延续注册时需要提供产品能够符合国家标准品、参考品要求的产品检验报告?本文将作出答复。
2021/08/17 更新 分类:法规标准 分享
《中国药典》规定了无菌检验法和无菌生产条件的部分要求,多数无菌医疗器械注册技术审评指导原则、相关规范引用了药典相关内容。2020版《中国药典》正式实施后,对是否更新无菌检查法为2020版《中国药典》、是否提供检验报告等事情存在疑惑。
2021/11/05 更新 分类:法规标准 分享
刚刚从一次雾霾天气中摆脱出来没几天的北京,根据最新天气预报,这周三开始,新一轮的雾霾天气又将来袭,并将持续到本月底。整个10月份,非雾霾天气屈指可数。周而复始的雾霾也改变了
2015/08/26 更新 分类:其他 分享