本文介绍了药品延伸检查管理规程。

2024/02/22 更新 分类：生产品管 分享

ALS即肌萎缩侧索硬化，也被称为运动神经元病，由于患者感觉身体像是被冰冻住，也称之为“渐冻人”症。该病是由于大脑、脑干和脊髓中运动神经细胞受到侵袭，患者肌肉逐渐无力以至瘫痪，还会累及说话、吞咽和呼吸功能减退逐渐萎缩无力，最终瘫痪，因呼吸衰竭而死亡。

2022/04/05 更新 分类：热点事件 分享

有源植入性医疗器械指令协调标准约60多项

2015/04/04 更新 分类：法规标准 分享

Glucotrack开发出一款持续使用两年CGM产品---CBGM。

2024/07/20 更新 分类：科研开发 分享

本次关于医疗器械注册技术问题的解答，涉及超声刀、骨科植入产品、植入式给药装置。

2022/03/03 更新 分类：法规标准 分享

为进一步完善评价体系，山东省医疗器械和药品包装检验研究院参与修订了GB/T 16886.6-2022《医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验》，在附录D中增加了脑组织植入方法，该标准已于今年4月发布。脑组织植入方法是通过将测试样品植入到动物脑组织内，对神经行为学和组织病理学进行系统评价，弥补了评价神经/脑组织接触类医疗器械植入后局部组织反应方法的缺失。

2022/05/28 更新 分类：法规标准 分享

神经刺激调控技术需要平衡刺激靶点的特异性、侵入性和患者可接受性，并根据不同患者需求定制个性化康复干预方案，也需要临床医生与多学科研究人员的密切合作。联合应用神经影像学及电生理技术，采用闭环控制方法，可有助于制定更为有效的康复干预方案，新技术、新材料、新方法的出现也将促进物理因子干预技术不断发展。

2022/08/24 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械制造商考虑将聚对二甲苯保形涂层用于植入式器械的原因如下

2020/05/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了一种基于抗体的新型贴片式检测技术，该无血样检测技术未来对许多疾病有应用前景。

2022/07/05 更新 分类：科研开发 分享

本文利用医疗器械大数据优势建立市场数据库，以公开数据结合独家数据，多维度测算细分产品市场规模、客观描绘市场竞争格局、预测未来市场趋势。

2023/02/28 更新 分类：行业研究 分享