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全球唯一完全植入式人工耳蜗通过FDA进入可行性研究
2022/06/23 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了航天泰心科技有限公司研发的医疗器械“植入式左心室辅助系统”的临床前研发实验。
2022/07/23 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《植入式医疗器械电池注册审查指导原则( 征求意见稿)》,全文如下:
2022/12/26 更新 分类:法规标准 分享
美敦力宣布其血管外植入式心律转复除颤器---Aurora EV-ICD获得CE批准上市。
2023/02/19 更新 分类:热点事件 分享
2023年3月23日,医疗技术公司Woven Orthopedic Technologies宣布,其 Ogmend 植入式螺钉增强系统获得了美国食品及药物管理局(FDA)的510(k)许可。
2023/03/28 更新 分类:热点事件 分享
在本文中,我们将根据欧盟法规介绍与植入式医疗器械相关的主要要求。
2023/07/26 更新 分类:法规标准 分享
随着技术的不断进步,现代的可植入式输液泵具备多种功能和可同时输送多种药物的能力,使患者能够同时接受多种治疗。
2023/08/22 更新 分类:行业研究 分享
根据发表在 JACC:心力衰竭 上的新发现,一种向颈动脉发送电脉冲的植入式装置与心力衰竭患者的长期生活质量 (QOL) 改善有关。
2024/09/17 更新 分类:科研开发 分享
Norm是一种被设计为一种慢性植入式被动监测器,用于测量下腔静脉随时间变化的面积。
2025/01/09 更新 分类:科研开发 分享
FDA近日批准一种全新的用于卒中康复的治疗方法---Vivistim。Vivistim是一种迷走神经刺激 (VNS)器,用于缺血性中风而失去手和手臂活动能力的人通常在恢复运动功能的治疗。Vivistim由MicroTransponder设计开发。
2021/08/30 更新 分类:热点事件 分享