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  • 科研人员开发出合成聚酯生物医用材料的协同催化策略

    脂肪族聚酯类高分子材料是一类重要的合成医用高分子聚合物,具有良好的生物相容性和生物可降解性,广泛应用于手术缝合线、植入内固定器械、药物缓释等方面。

    2019/04/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 可吸收高分子材料在植入产品中的应用及研发方向

    任何借助外科手术,器械全部或者部分进入人体或自然腔道中;在手术过程结束后长期留在体内,或者这些器械部分留在体内至少30天以上。

    2020/02/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 镍合金医疗器械过敏的研究进展

    镍合金在医疗领域已经有广泛的应用,在为患者带来诸多临床获益的同时也增加了镍金属过敏的风险,但对于镍过敏是否为导致镍合金植入物使用失败的原因目前业界仍存在争论。

    2022/10/10 更新 分类:科研开发 分享

  • SeaStar Medical用于治疗心肾综合征的器械获FDA突破性认证

    SCD 用于因心肾综合征或右心室功能障碍导致急性或慢性收缩性心力衰竭和肾功能恶化、等待植入左心室辅助装置(LVAD)的医院重症监护室(ICU)患者。

    2023/10/04 更新 分类:科研开发 分享

  • CMDE审评中的3D打印医疗器械等效性模型构建要求及方法

    本文将结合等效性模型在生物医用3D打印骨科植入物中的应用来进一步说明等效模型的构建要求及方法,以供参考。

    2024/08/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 乳房植入体临床前研发实验要求

    本文适用的乳房植入体是指在乳房再造、乳房修复和隆乳中所用到的乳房植入体

    2020/08/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 食药总局发布93项医疗器械行业标准编号、名称及适用范围(YY 0053-2016)

    近日,食品药品监管总局发布第25号和第74号公告,颁布了两批共186项医疗器械行业标准。其中强制性标准42项,推荐性标准144项,涉及外科植入物、消毒设备、医用体外循环设备、齿科

    2016/05/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020国际高端医疗器械研发及制造峰会

    本次会议将设立生物材料、植入介入、医疗影像、智慧医疗四大板块,围绕医疗器械的研发及制造以及在临床的具体应用,邀请行业领头企业以及临床学者结合新材料、新技术以高度敏锐的视角,深度剖析医疗器械在当下的现状以及未来的发展。

    2020/08/03 更新 分类:培训会展 分享

  • 全球医疗植入物市场分析和行业预测

    近日,Allied Market Research公司发表了《 2020-2027年全球医疗植入物市场分析和行业预测》报告,涵盖不同产品类型(骨科植入物、心血管植入物、脊柱植入物,神经刺激器、眼科植入物、牙科植入物、面部植入物和乳房植入物)以及生物医用材料类型(生物金属材料、生物陶瓷材料、生物高分子材料和天然生物材料)。

    2021/01/10 更新 分类:行业研究 分享

  • 可降解高分子材料在医疗器械中的应用

    综述了目前几种常用可降解高分子材料的性能和降解特性,包括聚乙交酯、聚乳酸、(乙交酯–丙交酯)共聚物、聚己内酯、聚二恶烷酮、聚羟基脂肪酸酯、聚三亚甲基碳酸酯和聚氨酯与聚醚氨酯等,同时综述了它们在医疗器械中的应用,包括植入物、组织工程支架、药物控释载体等。

    2019/03/13 更新 分类:科研开发 分享