金属材料是最早用于临床医学的生物医用材料,目前用于外科植入物和矫形器械的金属材料主要包括不锈钢、钴基合金和钛合金三大系列,它们占整个生物材料产品市场份额的 40% 左右。

2021/05/14 更新 分类：科研开发 分享

2023年1月9日，专注于椎间融合植入物的医疗器械公司NanoHive Medical宣布，其Hive™独立式颈椎系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。

2023/01/11 更新 分类：科研开发 分享

医用高分子材料是高分子化合物基体与添加剂构成的聚合材料，主要用于医用耗材、植入物等医疗器械生产，极少数高端医用高分子材料被用作药物控释载体。

2023/08/08 更新 分类：科研开发 分享

本文将结合等效性模型在生物医用3D打印骨科植入物中的应用来进一步说明等效模型的构建要求及方法，以供参考。

2024/08/01 更新 分类：科研开发 分享

无菌医疗器械在使用前均需要有包装作为无菌屏障进行保存或运输。包装是无菌医疗器械的重要组成部分，其质量直接影响内部医疗器械产品的质量。在无菌植入类医疗器械产品注册时，会要求厂家提供包装验证相关的资料，而合理全面的包装验证资料不仅能够保证产品顺利通过注册，而且可保证医疗器械产品的安全有效性。

2020/08/24 更新 分类：科研开发 分享

在将医疗植入物材料植入患者体内之前，必须对其结构缺陷进行合理的检测，这将有助于确保这些材料具有足够的安全性与可靠性

2018/11/02 更新 分类：科研开发 分享

全球首例无线视觉假体脑植入物成功植入，盲人有望恢复部分视力。

2022/02/21 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了植入物的基本再处理步骤，植入物和 IUSS及手术期间植入物的无菌技术。

2022/02/23 更新 分类：科研开发 分享

作为心衰治疗的新技术，目前心房分流术治疗仍处于临床研究阶段，根据是否植入心房分流装置，可将心房分流术分为：植入型心房分流装置治疗及非植入型心房分流治疗。

2024/08/28 更新 分类：科研开发 分享

工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称，主要适用于无菌医疗器械、植入性医疗器械以及体外诊断试剂产品生产过程中的产品清洗、配制、洁净服及工位器具清洗、环境清洗等环节，还可作为检测试剂制备的底液等。因其领域广、专业性强、用途多等特征，工艺用水成为目前医疗器械监管工作中的难点之一。

2022/02/26 更新 分类：法规标准 分享