医疗器械与药物的融合给医疗产品制造商带来了益处和不断增加的挑战。 药械组合产品 ，或那些 融合了两种或多种不同类型管制药物、医疗器械或生物制剂的产品 ，从多方面入手来治

2018/06/11 更新 分类：行业研究 分享

2023年3月29日，创新脊柱植入系统领先制造商 CoreLink, LLC 宣布，其 Siber® Ti 骶髂关节融合系统获得了美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可。

2023/03/31 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京爱康宜诚医疗器材有限公司生产的创新产品“金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统”注册。

2023/04/21 更新 分类：科研开发 分享

阳性室一更，阳性室二更，阳性室缓冲间是否应有回风系统？

2022/08/04 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了复合材料层间剪切强度（ILSS）和面内剪切（IPS）的测试目的和方法。

2022/10/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品生产洁净间六大关键方面的基本要求和相关法规。

2023/03/29 更新 分类：法规标准 分享

【问】生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

2023/07/27 更新 分类：法规标准 分享

护听器降噪等级的测试标准

2021/12/23 更新 分类：法规标准 分享

endozip：自动缝合器-一款减肥神器

2022/09/28 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，器审中心发布《血液透析器注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/06/28 更新 分类：法规标准 分享