2023年6月6日，专注于提供椎体骨折解决方案的医疗技术初创公司 Amber Implants 宣布， 其 VCFix 脊柱系统已在欧洲获得临床研究的监管批准。

2023/06/12 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《椎板固定板系统注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享

2023年11月6日，春立医疗首个3D打印钛合金椎体假体获批上市！

2023/11/14 更新 分类：科研开发 分享

【问】增材制造人工椎体产品技术要求需规定哪些性能指标？

2023/12/13 更新 分类：法规标准 分享

【问】增材制造人工椎体产品技术要求需规定哪些性能指标？

2024/02/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《椎板固定板系统注册审查指导原则》.

2024/09/29 更新 分类：法规标准 分享

脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

2019/09/12 更新 分类：法规标准 分享

脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

2020/02/12 更新 分类：科研开发 分享

椎体成形球囊扩张导管管理类别为III类，用于骨折的复位和/或在椎体松质骨内形成可供填充物填充的空腔。该产品只作为手术工具使用，不可用于植入。本文对椎体成形球囊扩张导管的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行讲述。

2021/08/13 更新 分类：科研开发 分享

问：实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？还是向缓冲间的方向开启？为什么？参考的是什么法规标准？

2023/05/08 更新 分类：法规标准 分享