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嘉峪检测网 2022-09-28 11:39
根据《中国居民营养与慢性病状况报告(2020 年)》的最新数据,中国成人中已经有超过一半的人存在超重或肥胖,成年居民(≥18 岁)超重率为 34.3%、肥胖率为 16.4%。按照绝对人口数来计算,全国已经有 6 亿人超重和肥胖,达到全球第一。
随着饮食文化以及工作节奏加快,国内超重和肥胖患者越来越多。尽管通过节食、增加锻炼可以实现减肥,但是要坚持闭上嘴迈开腿还是很困难。再加上繁忙工作生活,导致绝大部超重和肥胖患者因此无法实现自立立下Flag,最终体重不但没减少,反而实现增重。
因此部分患者开始寻求减肥药物,可惜没有很有效药物,可能新型的药物(例如替西帕肽)对部分患者有效。为此患者不得不寻求金标准减肥方法----一种高侵入性外科手术,可不可逆转地重新配置胃肠道解剖结构(例如袖状胃切除术、胃旁路术、可调节胃绑带术、胆胰分流-十二指肠转位术)。由于需要改变消化道生理结构且手术创伤非常大,而且可能导致严重的不良事件,因此绝大多数人并不寻求这种选择。
为此国外开始推广诸如胃内球囊之类的替代方案,虽然利用更安全的经口入路并使手术风险很低,但它们是暂时的,减肥效果并非很明显且容易反弹。而内窥镜袖状胃成形术(ESG)确实可以现实非常好的减肥效果,但它是一种极其繁琐的手术,能够完美完成这类手术的医生确很少。
NitiNotes在内窥镜袖状胃成形术(ESG)的传统缝合技术基础上,对缝合器械进行优化升级,开发出一款自动缝合器的手术器械----endozip。endozip让减肥手术变得更容易、更安全。
endozip
endozip是一种全自动、独立于操作员的微创缝合器,安全地向胃壁提供持久有效的限制性缝合线。endozip无需在腹部开刀即可通过口腔和食道插入胃中,治疗大约需要 30 分钟,术后稍作观察即可出院。
endozip在其末端有一个缝合装置,缝合装置内置有8个缝合针,在未缝合时缝合针针头封闭在缝合装置内,避免未缝合时损伤患者。其内部还可以插入一个 5 mm的内窥镜,允许医生可以看到正在手术的部位。
endozip操作简单方便
endozip临床
endozip已经完成FIM研究,FIM研究总共纳入11名BMI为30到40 ,并且伴有或不伴有肥胖相关疾病的患者。
本项研究的主要结果是评估技术可行性和安全性。次要结果是确定6个月时的总体重减轻%(TBWL)和超重减轻%(EWL)。
结果显示:
所有患者的手术在技术上都是成功的(100%)。中位数为3(2-4)条全厚缝合线,平均手术时间为54.6±23.9(23-100)分钟。无立即并发症发生,均在24小时内出院。一名患者在手术后3天出现呼吸道感染,需要住院治疗。感染轻微,经抗生素治疗后痊愈。在6个月的随访中,TBWL为17.8±6.7 kg、TBWL为16.2±6.0%和EWL为154.3±28.4%(p<0.001)。
Nitinotes
Nitinotes是一家位于以色列的创新医疗器械公司。其旗舰产品endozip是一种新型机器人内窥镜缝合系统,可用于更安全、更简单的胃镜限制治疗肥胖症。在临床前成功和著名 KOL 的支持下,endozip为 1 级和 2 级肥胖患者提供了有效的解决方案,其中大多数人没有发现和/或不建议进行黄金标准的减肥手术。
来源:MedTF