脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

2020/02/12 更新 分类：科研开发 分享

椎体成形球囊扩张导管管理类别为III类，用于骨折的复位和/或在椎体松质骨内形成可供填充物填充的空腔。该产品只作为手术工具使用，不可用于植入。本文对椎体成形球囊扩张导管的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行讲述。

2021/08/13 更新 分类：科研开发 分享

问：实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？还是向缓冲间的方向开启？为什么？参考的是什么法规标准？

2023/05/08 更新 分类：法规标准 分享

当PEEK作为一种3D打印材料被广泛使用时，它改变了行业对基于聚合物的3D打印的看法。这种高温、高性能的塑料能够生产功能性原型，甚至是最终使用的部件，将聚合物3d打印带到一个新的水平。PEEK的实力和寿命提升了一些3d打印应用，使其与注射成型等技术具有竞争力。

2023/01/15 更新 分类：热点事件 分享

今日，国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告（2020年第36号），《3D打印人工椎体注册技术审查指导原则》正式发布

2020/06/05 更新 分类：法规标准 分享

实验室间比对数据分析的三种方法

2018/10/24 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了合金钢晶间氧化试样制备方法。

2022/08/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无菌医疗器械洁净间的要求与监测项目。

2024/03/17 更新 分类：生产品管 分享

波科在ASPN 2024会议上公布FDA唯一批准治疗椎源性腰痛技术---Intracept三项临床研究数据。

2024/07/20 更新 分类：科研开发 分享

2023年8月31日，专注于创新骨科手术解决方案的医疗器械公司 Spinal Simplicity 宣布，一项最新前瞻性研究表明，接受其 Minuteman 融合器械治疗的患者在现实环境中的融合率具有临床意义。

2023/09/06 更新 分类：科研开发 分享