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近期,欧盟RoHS指令咨询机构Bio Innovation Service发布豁免条款评估项目PACK 23最终报告。
2023/01/03 更新 分类:法规标准 分享
IVDs 的市场是国际化的。欧盟(EU)成员国试图通过欧盟的体外诊断医疗器械指令(指令 98/79 / EC,以下简称 IVD 指令)协调体外诊断医疗器械的国家立法。IVD 指令在 2003 年 12 月 8 日全面生效,自生效日起,欧盟成员国国内销售的 IVDs 必须符合IVD 指令且具有 CE 标志(表示待售产品通过欧盟认证)以表示满足要求。
2021/02/23 更新 分类:法规标准 分享
关于欧洲耗能产品生态化设计指令( ERP )贯彻执行及能效标签指令的相关信息。所有信息来自于欧盟委员会条列No 814/2013 及No 812/2013。 No 814/2013指令适
2015/07/15 更新 分类:法规标准 分享
新版低电压指令2014/35/EU将于2016年4月20日生效。随着指令更新,欧委会将根据 新立法架构执行低电压指令条例。 新立法架构(NLF)已于2008年公布。NLF旨在帮助欧盟产品市场更好运行,
2015/10/01 更新 分类:法规标准 分享
盟委员会发表了指令(EU) 2017/2102修订RoHS 2指令2011/65 /EU。本指令于2017年12月11日强制执行。以下是本指令的重点:
2017/11/24 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械指令的协调标准约 250 多项,详见下表:
2015/01/27 更新 分类:法规标准 分享
有源植入性医疗器械指令协调标准约60多项
2015/04/04 更新 分类:法规标准 分享
管理范围,管控要求,检测项目,检测限量及送检提示
2014/11/27 更新 分类:法规标准 分享
奥地利环境局公布一项研究结果,并建议RoHS指令限制5种物质
2014/12/01 更新 分类:法规标准 分享
欧盟通过 3 项与玩具安全有关的新指令,均于刊登后第 20 天生效,不过在成员国实施前会有一段颇长的过渡期,让企业有时间调整生产程序以符合新规定。 三项新法例修订了欧盟玩具
2015/12/24 更新 分类:法规标准 分享