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欧盟委员会发布家用活动类玩具安全要求最新标准
2018/03/22 更新 分类:法规标准 分享
近期,清华大学材料学院王秀梅研究员和北京清华长庚医院王贵怀教授在科爱创办的期刊Bioactive Materials上联合发表研究论文:3D打印类神经纤维成功修复脊髓全断大鼠运动功能。
2023/05/25 更新 分类:科研开发 分享
3月14日/15日,在美国北贝塞斯达举行的ISPE无菌会议上,PIC/S主席PaulA.Gustafson概述了由PIC/S、WHO和欧盟合作修订的欧盟GMP指南附录1的修订进程:该文件处于最终通过阶段。预计将在今年7月初至9月底之间发布。欧盟委员会目前正在等待PIC/S和WHO的审查。
2022/04/10 更新 分类:法规标准 分享
欧盟符合性声明是一个很重要的文件,是企业在确认该产品符合欧盟医疗器械法规后,对外宣称该产品符合欧盟医疗器械法规的文件,必要时需要向相关单位提供该文件。所以企业相关人员在做CE认证一定要对欧盟符合性声明要有一定的了解和掌握。
2021/01/15 更新 分类:法规标准 分享
欧盟医疗器械法规的常见问题
2018/01/31 更新 分类:法规标准 分享
医用口罩出口美国的FDA注册流程,医用口罩出口欧盟的CE(MDR)注册流程
2020/03/02 更新 分类:法规标准 分享
防护服出口欧盟美国FDA、CE(MDR)注册流程有哪些?
2020/03/02 更新 分类:法规标准 分享
定了!欧盟正式通知:MDR推迟一年实施!
2020/04/07 更新 分类:法规标准 分享
欧盟MDR以及美国FDA医疗器械分类方法详解
2020/07/31 更新 分类:法规标准 分享
欧盟医疗器械MDR与MDD分类详细比较表
2020/10/10 更新 分类:法规标准 分享