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  • 肢体加压理疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险

    肢体加压理疗仪是指将气囊装置套在肢体外围,按照一定治疗程序对肢体施加正压,通过变化的气压对患者外周循环系统及相关病症进行物理治疗的电气设备,管理类别为II类医疗器械。本文讲述了肢体加压理疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等方面的内容。

    2021/08/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 微生物药物产业现状与发展趋势

    本文在梳理分析我国微生物药物产业现状的基础上,展望微生物药物技术的发展趋势,在加强重大科学装置、合理前沿布局、强化人才培育和储备、优化资金保障和政策激励方面提出建议,期望有助于我国未来微生物药物产业的发展和布局。

    2021/12/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 各种密封方式的失效原因全解

    泵的密封装置主要分两类:一类为静密封,一类为动密封。静密封通常有垫片密封、O型圈密封、螺纹密封等型式。动密封则主要有软填料密封、油封密封、迷宫密封、螺旋密封、动力密封和机械密封等。造成泄漏的原因主要有:一是密封面上有间隙。二是密封部位两侧存在压力差。

    2022/01/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 不同粒径软磁颗粒掺杂磁敏弹性体的磁致电导特性

    以磁化硅橡胶为基体,在有磁场和无磁场条件下制备了多种组分微米级(粒径5~8μm)和亚微米级(粒径200nm)软磁颗粒掺杂的磁敏弹性体(MSE)试样,通过电导试验装置和磁致电导测试系统研究了不同MSE试样的磁致电导特性,探究磁致电导机理。

    2022/03/28 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA吸入制剂仿制药开发特定药品指导原则汇总分析

    本文通过梳理美国FDA发布的34个吸入制剂仿制药开发特定药品指导原则,总结了吸入粉雾剂、吸入气雾剂、吸入喷雾剂、吸入混悬液和吸入溶液仿制药开发所用的体外生物等效性研究、药动学研究、药效学研究、临床终点研究和装置比较方法,比较了各品种开发方法、试验设计、主要研究终点和等效性标准方面的差异,为吸入制剂仿制药开发提供更有针对性的参考。

    2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 医用注射泵检定设备存在的问题及对策研究

    本文提供的注射泵检定装置,用于对注射泵的堵塞压力和流速进行测量,大体上包括相互串联的第一管段、第二管段和第三管段,所述第一管段与所述第二管段之间设置有堵塞阀,所述第二管段通过所述第三管段连接至一储液容器。

    2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 胶囊内窥镜的现状与未来发展趋势

    胶囊内镜”全称为“智能胶囊消化道内镜系统”,又称“医用无线内镜”。其工作原理是受检者通过口服内置摄像与信号传输装置的智能胶囊,借助消化道蠕动使之在消化道内运动并拍摄图像,医生利用体外的图像记录仪和影像工作站,了解受检者的整个消化道情况,从而对其病情做出诊断。

    2022/11/01 更新 分类:行业研究 分享

  • 一次性使用高压造影注射器及附件产品性能研究实验要求与主要风险

    高压造影注射器及附件是指与造影剂高压注射装置配套用于推注造影剂的医疗器械,一般由高压造影注射器、连接管、吸药器等组成,产品无菌提供,一次性使用。

    2022/12/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球最小的国产心脏介入泵: 心擎医疗NyokAssist

    2022年12月30日,ISMCS 全球唯一中国委员、来自苏州大学机电学院生物制造中心人工器官研究所的心擎医疗创始人徐博翎博士做了主题为《经皮短期心室辅助装置的研制与动物实验评价》的分享,详细介绍了心擎医疗产品NyokAssist™介入泵的研发进展与优势。

    2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 提高POM耐磨性的2种机理与6种改性方法

    POM具有优良的自润滑性能,被广泛用于制作机械、电子电气等领域各种要求有自润滑性能的机械零部件,而且有不断增长的趋势。但随着办公用具、自动化及音像设备等的高性能化,其机械装置也越来越复杂,只能适用于低速低负荷的普通POM已难以满足精密机械、电子电气等动力传导零部件高速、高压、高温、轻量化的要求。

    2023/02/09 更新 分类:科研开发 分享