药监局公布飞利浦(中国)等3家企业召回存在质量问题的医疗器械产品，本次召回主要存在的问题分别为产品打印头没有固定在正确位置上，产品标签错误，在使用后其针尖保护装置不能将针尖完全套住三项问题。具体内容如下：

Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH对胎儿监护仪主动召回

飞利浦(中国)投资有限公司报告，由于产品打印头没有固定在正确位置上，造成记录仪在打印跟踪数据时可能有错误偏差，Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH对胎儿监护仪（注册证编号：国械注进20153213193）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2018年9月10日

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Smith & Nephew, Inc.对全膝系统主动召回

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品标签错误，生产商Smith & Nephew, Inc.对全膝系统（注册证编号：国械注进20153463638）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2018年9月10日

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Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.对一次性使用防针刺伤型静脉留置针主动召回

碧迪医疗器械(上海)有限公司报告，由于有一部分产品在使用后其针尖保护装置不能将针尖完全套住，生产商Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.对一次性使用防针刺伤型静脉留置针（注册证编号：国械注进20163151642）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

2018年9月10日

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