器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求，基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录02“无源手术器械”、03“神经和心血管手术器械”、 05“放射治疗器械”、06“医用成像器械”、16“眼科器械”、18“妇产科、辅助生殖和避孕器械”、20“中医器械”的产品描述、预期用途和品名举

2022/06/16 更新 分类：法规标准 分享

本文主要研究采用脉冲激光焊机对0.5毫米铝合金薄片焊接时，采用合适的焊接参数，焊前采用CCD实时成像技术监测母材拼接距离，定位准确后再进行焊接，焊接过程中选用平均焊接速度≥20mm/s，能够获得焊接熔深0.4～0.7mm，熔宽0.8～1.2mm，并且焊缝成形美观的焊缝。

2022/11/22 更新 分类：科研开发 分享

从数据来看，2022年医疗器械产品召回事件二、三级占据绝大多数，其中，境外召回事件与境内无显著差异；境内召回产品主要是科技含量较低的一、二类等低值耗材产品；境外召回产品集中在欧美等发达国家，所涉及的召回产品也与境内召回区别较大，包括一些相对有科技含量的中端医疗器械。

2023/01/07 更新 分类：监管召回 分享

继工信部发布的《电动汽车传导充电用连接装置》3项系列国家标准通过了全国汽车标准化技术委员会电动车辆分技术委员会的专家审查后，中电联标准化管理中心日前表示，《电动车辆传导充电系统一般要求》和《电动汽车非车载传导式充电机与电池管理系统之间的通信协议》通过了中国电力企业联合会组织的专家技术审查。值得注意的是，上述5项标准是充电桩接口新国标的主

2015/11/09 更新 分类：法规标准 分享

气相色谱仪检测器是将气相色谱仪色谱柱流出载气中被分离组分的浓度（或物质量）变化转化为电信号（电压或电流）变化的装置。

2016/11/15 更新 分类：实验管理 分享

一些发达国家的国家实验室不仅在科学研究上带给我们启发，比如集中式科研攻关、大科学装置开展综合性研究、成立技术转移专业机构等，而且对国家实验室的科学也有不少可借鉴之处。

2017/02/07 更新 分类：实验管理 分享

EMC对人民生活、工业化生产和世界贸易均有重要影响，电磁兼容技术的研究不仅为保护电磁环境，使电磁应用与电磁环境协调发展，同时也是小编国电气、电子装置和系统与国际标准接轨的必然趋势。本文主要介绍电磁兼容（EMC）行业前景如何及发展趋势分析，具体的跟随小编一起来了解一下。

2018/06/06 更新 分类：科研开发 分享

球窝结构在大型工程机械设备中得到广泛的应用，尤其是在推土机工作装置铲刀中使用较多，由于在工作过程中受到较大应力、冲击等，需要球窝工件具有较高的耐磨性、抗疲劳强度来提高使用寿命，这就需要合理的热处理工艺来满足上述要求，常用的热处理工艺为感应热处理。

2018/07/02 更新 分类：科研开发 分享

针对目前国内DLJ-200跌落试验机不能完成较小产品跌落试验且精度低的问题，通过在现有跌落托架的基础上增加扩展装置、扩展平台后能满足目前对较小产品进行跌落试验的任务要求，弥补当前设备功能不足、提高试验精度、提升设备能力，达到设备稳定可靠的要求。

2020/02/26 更新 分类：科研开发 分享

医疗产品的变压器直接影响医疗产品的安全性和可操作性，因此，变压器安规试验在医疗产品电气安全检测中是至关重要的一个环节。现以符合国标 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》要求的变压器为例，归类试验中常见问题并分析总结，探讨解决方案，以期为相关人员提供参考。

更新 分类：科研开发 分享