一次性使用输注器具研发实验要求

2020/10/14 更新 分类：科研开发 分享

非注、输器具组件采购要求

2023/04/19 更新 分类：法规标准 分享

近日，美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed研发的“混合闭环胰岛素输注系统”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下混合闭环胰岛素输注系统在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/03/08 更新 分类：科研开发 分享

注输器械的全部注、挤、吹塑件均应在本厂区内生产吗？

2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《输注产品针刺伤防护装置要求与评价技术审查指导原则》

2020/09/24 更新 分类：法规标准 分享

依据JJF1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》，医用输注泵的计量性能校准项目主要包括流量和阻塞报警两部分。

2021/03/25 更新 分类：法规标准 分享

如何理解免于临床评价目录中输注产品不予豁免的情况？

2022/02/28 更新 分类：法规标准 分享

今日，中国器审发布《注输、护理和防护器械通用名称指导原则》，全文发布。

2022/06/03 更新 分类：法规标准 分享

注册申请人该如何使用《注输、护理和防护器械通用名称命名指导原则》？

2022/07/22 更新 分类：法规标准 分享

输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验?

2022/09/29 更新 分类：法规标准 分享