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【医械答疑】输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验?

嘉峪检测网        2022-09-29 11:35

【问】输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验?

 

【答】初包装变化需重新进行灭菌和有效期验证,一般不需要进行生物学试验。

 

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来源:中国器审