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  • 热敷贴(袋)的研发实验要求、相关标准与主要风险

    热敷贴(袋)是所规定的将主要材料成份(铁粉、水、活性炭、食盐等,且不含任何药物成分),按一定比例放入内袋密封,利用铁粉氧化的升温致热原理,通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品。为二类医疗器械。本文对热敷贴(袋)的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

    2021/07/29 更新 分类:科研开发 分享

  • PCB沉银制程中贾凡尼效应有什么危害?如何预防?

    贾凡尼效应又称原电池效应、电偶腐蚀,即相连的、活性不同的两个金属与电解质溶解接触发生原电池反应,比较活泼的金属原子失去电子而被氧化(腐蚀)。本质就是活泼的金属被氧化。

    2021/11/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 电沉积镍基复合镀层的研究进展

    本文介绍了不同电沉积法的特点,综述了电流密度、镀液pH、表面活性剂、第二相颗粒含量和尺寸等工艺参数对镍基复合镀层质量的影响,总结了镍基复合镀层的种类及应用现状,最后对电沉积镍基复合镀层的未来发展方向进行了展望。

    2021/12/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 原料药杂质研究与控制的基本现状及重点关注

    原料药质量是药品质量控制的关键和源头。其中,杂质的研究与控制事关药品的临床安全性,因而成为原料药质量控制的关键环节之一。药品临床使用中的不良反应除取决于药品本身的药理活性外,有时还与药品中的杂质密切相关,须严格控制。

    2021/12/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧盟发布CLC/TS 50677:2021标准最终草案

    近日,欧洲电工标准化委员会(CENELEC)发布标准最终草案CLC/FprTS 50677:2021,草案目前正处于最终投票阶段,正式版标准CLC/TS 50677:2021(家用及类似用途洗衣机和洗干一体机- 通过衡量织物材料表面活性剂含量确定漂洗效果的方法)预计不久后即将发布并将替代现行标准CLC/TS 50677:2019。

    2022/01/21 更新 分类:法规标准 分享

  • BGA 芯片枕头虚焊机理分析及工艺改善

    本文通过对BGA芯片枕头缺陷的形成机理进行分析,并运用鱼骨图分析造成枕头缺陷的主要原因,提出可行性对策。最后通过实例的形式使用高活性焊锡膏,优化钢网开孔和回流焊接曲线等方面进行工艺改善,有效改善了BGA枕头缺陷。

    2022/03/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 原料药合成工艺的关键要素有哪些?如何把控

    API是用于制造药物制剂的活性成分,通常是原料药通过化学合成、半合成以及微生物发酵或天然产物分离获得,经过一个或多个化学单元反应及其操作制成的。原料药的药物合成工艺研究是药物研究和生产的重要组成部分,处于药物研发的基础,是药品质量形成的重要环节。下面来简单介绍以下原料药合成工艺研究中涉及的关键要素。

    2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 丝素蛋白皮肤填充剂会成为下一个医美爆品吗?

    丝素蛋白是来源于蚕丝的无生理活性的天然蛋白质,具有高度的生物相容性、可控的生物可降解性、低细菌附着能力及优异的机械性能,几乎不存在毒性和免疫原性,同时还具有保水性和弹性,利于皮肤组织的修复与再生。

    2022/04/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 长效给药制剂的临床转化

    我们讨论了已获美国食品和药物管理局,FDA批准的至少1个月缓释并长效药物控释制剂,并探究了长效药物递送制剂的临床应用,最后,总结了63种FDA批准的长效药物产品释放机制、给药持续时间、药物形式、给药途径、适应症、制造商和非活性成分。最后,展望了长效给药制剂未来的挑战和机遇。

    2022/05/05 更新 分类:科研开发 分享

  • Onyx Frontier:美敦力最新一代药物洗脱支架获FDA批准

    Onyx Frontier采用了美敦力上一代药物洗脱支架(Resolute Onyx)一样的相同技术平台。Onyx Frontier由一根形成连续正弦波形的单根金属丝构成,与激光切割支架相比,具有更大的灵活性和一致性的流体运动范围。

    2022/05/16 更新 分类:热点事件 分享