您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
清洁验证计划，专用生产设备的清洁验证。
2021/06/02 更新 分类：科研开发 分享
药品质量研究涉及各种类别的检测，如清洁验证、元素杂质检测、包材密封性验证、LC-MS基因毒警示结构杂质检测、粒度检测等，分析人员最关心的事就是我开发的方法是否能够满足审评要求，各国药典及政策法规是怎么规定的，本文进行了汇总，不足和缺陷之处，请同行批评指正。
2020/09/24 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了方法学验证ChP9101分析方法验证指导原则。
2024/06/04 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了分析方法验证参数选择和风险评估。
2023/05/25 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了药物分析方法验证7大知识点。
2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享
问1：取样方法采用淋洗水和擦拭，还是只用淋洗水？擦拭如果不做，验证时怎么做？擦拭取样方法开发实验是否要做？包括取样位置 答1：如果可以采取擦拭法和林洗法，必须都使用。
2021/10/09 更新 分类：科研开发 分享
清洁验证是指有文件和记录证明所批准的清洁规程能有效清洁设备，使之符合药品生产的要求。清洁验证针对的是生产设备的清洁工艺。本文结合平时工作实践谈谈对清洁验证的体会。
2021/08/12 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍有关清洁验证的十大常见错误。
2021/04/28 更新 分类：科研开发 分享
本文对影响清洁验证的因素进行汇总和讨论。
2023/03/16 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了清洁验证时擦拭取样的关键步骤。
2023/06/14 更新 分类：科研开发 分享
