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建立生产工艺验证管理制度,使工艺验证规范进行。
2020/02/17 更新 分类:生产品管 分享
药品运输验证项目与验证方法
2022/12/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了为什么验证项目失败。
2023/10/23 更新 分类:法规标准 分享
本文讨论验证项目失效并导致注册成本增加的原因。
2025/01/08 更新 分类:生产品管 分享
清洁度最早应用于航空航天工业。19世纪60年代初,美国汽车工程协会(SAE)和美国宇航工业协会(AIAA)开始统一清洁度标准,从而全面应用于航空和汽车领域。此外,清洁度也是机电仪表产品的一项非常重要的质量指标。
2023/02/10 更新 分类:科研开发 分享
执行验证方案或测试文档的过程中,验证偏差会是其中的一部分;在完成一个完整的验证项目时,几乎不可能不产生一些奇怪的验证偏差。
2024/12/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了色谱法方法验证
2021/06/25 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了方法学验证ChP9101分析方法验证指导原则。
2024/06/04 更新 分类:科研开发 分享
工艺验证涵盖了多个环节,包括参数验证、性能测试和再验证等。
2024/06/27 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了什么时候需要做方法学验证,方法学验证是什么,方法学验证怎么做及方法验证用到的表格汇总。
2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享