【问】可重复使用医疗器械的清洁过程确认需要注意什么？

2024/05/26 更新 分类：法规标准 分享

清洁度最早应用于航空航天工业。19世纪60年代初，美国汽车工程协会（SAE）和美国宇航工业协会（AIAA）开始统一清洁度标准，从而全面应用于航空和汽车领域。此外，清洁度也是机电仪表产品的一项非常重要的质量指标。

2023/02/10 更新 分类：科研开发 分享

执行验证方案或测试文档的过程中，验证偏差会是其中的一部分；在完成一个完整的验证项目时，几乎不可能不产生一些奇怪的验证偏差。

2024/12/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了色谱法方法验证

2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了方法学验证ChP9101分析方法验证指导原则。

2024/06/04 更新 分类：科研开发 分享

工艺验证涵盖了多个环节，包括参数验证、性能测试和再验证等。

2024/06/27 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了什么时候需要做方法学验证，方法学验证是什么，方法学验证怎么做及方法验证用到的表格汇总。

2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了药物生产工艺验证，工艺验证的一般原则及传统工艺验证。

2022/05/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了工艺验证概述及传统工艺验证,基于生命周期的工艺验证之工艺设计阶段,基于生命周期的工艺验证之工艺确认阶段及基于生命周期的工艺验证之持续工艺确认阶段。

2022/06/09 更新 分类：科研开发 分享

食品伙伴网讯 据欧盟网站消息，8月27日欧盟发布（EU） 2015/1474号法规，批准使用再生热水清洁动物胴体表面，去除造成污染的微生物。 再生热水为独立封闭系统下持续加热并循环利用

2015/09/16 更新 分类：法规标准 分享