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经第三方委员会调查,大发汽车目前生产的车型多数存在相同问题,该公司将全面停止所有车型的出货。
2023/12/20 更新 分类:热点事件 分享
以下我们进一步来了解美国眼科医生分享的对单焦、散光、高端和有晶体眼人工晶体等等的观点。
2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享
2024年2月14日,骨科医疗器械公司ZKR Orthopedics宣布已获得FDA批准,授予其LIFT植入物进行多中心前瞻性临床试验的调查性医疗器械豁免(IDE)。
2024/02/18 更新 分类:科研开发 分享
本文笔者简述了药品研发和生产过程中偏差的分类及管理方式,旨在为广大同行进行偏差报告、调查、改进等管理措施提供思路。
2024/05/20 更新 分类:科研开发 分享
一旦BI检验结果显示阳性(即培养出微生物),如何开展调查并采取有效的纠正和预防措施,便成为了无菌医疗器械灭菌管理的难点。
2024/06/17 更新 分类:检测案例 分享
本研究旨在开展关于“注射剂中可见异物”的文献调查,通过收集和整理国内外相关文献,对本领域的相关研究进展进行分析总结,为提高注射剂质量提供参考。
2024/06/23 更新 分类:科研开发 分享
研究人员组织开展了环境监测领域土壤中六价铬测定能力验证工作,以期为土壤中铬污染状况调查、风险评估以及土壤修复等提供质量保障。
2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享
在这篇小综述中,我们讨论了从文献调查中收集的ADCs的物理和化学稳定性方面,并说明了稳定性研究如何促进未来更有效ADC分子的开发。
2024/09/17 更新 分类:行业研究 分享
本研究通过问卷调研与现场实地调研相结合的方式对附录的实施情况进行调查,发现企业在实施过程中存在的问题与困难,为附录的有效实施提供参考建议。
2024/11/06 更新 分类:科研开发 分享
美国FDA于2024年03月22日对Antaria Pty.Ltd.签发了警告信,主要包括了如下重大缺陷。
2024/11/14 更新 分类:监管召回 分享