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眼科粘弹剂产品是否必须采用终端灭菌方式,是否可以接受非终端灭菌的无菌加工
2019/04/12 更新 分类:法规标准 分享
影响湿热灭菌的主要因素有:微生物的种类与数量、蒸汽的性质、药品性质和灭菌时间等。
2020/09/22 更新 分类:生产品管 分享
从环氧乙烷的生产、运输、存储环节,医疗器械的生产环节、灭菌环节来综合分析常见残留物(环氧乙烷、2-氯乙醇、乙二醇)的产生。
2021/06/24 更新 分类:科研开发 分享
刚刚!国家药监局正式发布《过氧化氢灭菌器注册审查指导原则》
2021/12/28 更新 分类:法规标准 分享
常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。
2022/08/18 更新 分类:科研开发 分享
近年AAMI发布了几项重要的灭菌标准,这对于医疗器械处理部门的日常运营和正常运转具有重要意义。
2022/11/15 更新 分类:法规标准 分享
今天小编就为大家介绍一下高压蒸汽灭菌锅在使用过程中的几点注意事项,希望能帮助大家做到有效灭菌。
2023/02/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了无菌操作室灭菌及培养液灭菌。
2023/03/27 更新 分类:科研开发 分享
无菌产品按灭菌生产工艺可分为两类:采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品,以及部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。
2023/04/04 更新 分类:生产品管 分享
在产品设计开发阶段,选择具体的灭菌方法时应综合各类影响因素优先选择经济、易得可靠的灭菌方法。
2023/04/07 更新 分类:科研开发 分享