您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 肺部CT激增6倍!医学影像设备行业迎爆发

    据报道,“新十条”落地将近一个月,第一批奥密克戎感染患者逐渐转阴,但咳嗽、胸闷气短等症状仍在持续。“新冠后遗症”“白肺”“心肌炎”等成了新冠康复患者新的焦虑来源。

    2023/01/13 更新 分类:行业研究 分享

  • 全球首个闭合三联吸入气雾剂上市,慢阻肺病患者福音

    5月13日,凯西中国召开泰尔畅®倍氯福格吸入气雾剂商业上市会,宣布全球首个闭合三联吸入气雾剂泰尔畅®正式在中国商业上市。

    2023/05/16 更新 分类:热点事件 分享

  • 丹七片中异性有机物检查项补充检验方法等4项补充检验方法发布

    刚刚,国家药监局发布《丹七片中异性有机物检查项补充检验方法》等4项补充检验方法。

    2023/05/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 进行510(k)申请时,哪些情形下需递交网络安全文件?

    近期我们辅导的FDA 510(k)案例中,也有不少产品是需要提交网络安全资料的(如肺功能测试仪),那么本期文章我们就来分享一下:提交FDA 510(k)申请时,哪些情形下必须递交网络安全文件?

    2024/08/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 在家无接触心衰监测 荣获ICI2021创新奖

    Donisi提供一种在家诊断心衰的创新技术,Donisi唯一拥有经临床验证的无接触技术,可远程检测肺充血迹象,支持远程患者监测和家庭医院服务的连续护理。Donisi基于人工智能的系统可以同时检测和分析多种健康生物指标,而无需脱下衣服或将患者连接到电线或贴片上,从而提供对关键健康指标变化具有临床意义的见解和通知。

    2021/12/12 更新 分类:热点事件 分享

  • 心衰医疗器械技术解析

    心力衰竭(heart failure)简称心衰,是指由于心脏的收缩功能和(或)舒张功能发生障碍,不能将静脉回心血量充分排出心脏,导致静脉系统血液淤积,动脉系统血液灌注不足,从而引起心脏循环障碍症候群,此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。心力衰竭并不是一个独立的疾病,而是心脏疾病发展的终末阶段。

    2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于GB/T 23263—2009鉴定含滑石粉的化妆品中的石棉

    石棉是天然纤维状硅酸盐类矿物的总称,基本成分是水合硅酸镁(3MgO·3SiO2·2H2O),其纤维对人体危害很大,长期吸入会引起石棉肺、肺癌等疾病,我国《化妆品安全技术规范》已将石棉列为禁用物质。

    2023/04/07 更新 分类:法规标准 分享

  • ModulHeart :革命性的经导管心衰解决方案

    心衰(HF)是指由于心脏的收缩功能和(或)舒张功能发生障碍,不能将静脉回心血量充分排出心脏,导致静脉系统血液淤积,动脉系统血液灌注不足,从而引起心脏循环障碍症候群,此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。心力衰竭并不是一个独立的疾病,而是心脏疾病发展的终末阶段。其中绝大多数的心力衰竭都是以左心衰竭开始的,即首先表现为肺循环淤血。

    2021/02/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 首个ECMO整机系统取得国产化突破,成功应用于临床!

    因新冠疫情而进入大众视野的ECMO,是目前世界上最先进的体外生命支持技术之一,也是全球疫情中有效降低死亡率的关键抗疫神器。记者从市发改委了解到,目前,由深圳汉诺医疗科技有限公司(以下简称“汉诺医疗”)研发的中国首个国产ECMO成套系统—“汉诺Lifemotion ECMO体外膜肺氧合系统”,各个部件均突破多项关键核心技术,并已布局全球专利和市场,2022年初成功进入临床

    2022/08/19 更新 分类:热点事件 分享