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本文基于过去数年药品监管改革促进医药创新的改革成果,全面阐述推进创新药同步研发、注册与审评对构建医药创新生态系统的重要意义。深入分析当前同步研发、注册与审评面临的深层次挑战,聚焦“临床研究”和“监管审批”两个主题,提出10 条核心建议。
2022/08/07 更新 分类:科研开发 分享
本文聚焦注册监管的科学性,分别从监管政策、监管标准和程序、监管体系三方面进行梳理,关注重点领域并结合行业实操,直面现状及当前挑战,进而对未来进行展望。
2022/10/08 更新 分类:科研开发 分享
近期,中科院上硅所陈航榕研究员和复旦肿瘤医院宋少莉教授团队在 Bioactive Materials 上联合发表研究文章:双响应性类生态位水凝胶可实现成胶触发癌症化疗和抗肿瘤转移。
2023/02/13 更新 分类:热点事件 分享
2010 年 11月 3 日,法国生态及可持续发展部根据《国家环境承诺法例》,实施消费品碳足迹标签试行计划。法国并呼吁国内所有企业自愿参与此次试行计划,同时,呼吁企业(可以是个
2015/07/23 更新 分类:其他 分享
“镉大米最早出现在日本,因此日本对镉大米的治理方式和经验对国内具有相当的借鉴意义。”广东省生态环境与土壤研究所研究员陈能场认为。 在上世纪 30 年代,日本的富山县也曾
2015/08/26 更新 分类:其他 分享
最新法规(EU) 2023/1670不仅对终端产品各个方面进行了规范,还对关键元器件,尤其是电池,进行了详尽的规范。
2024/05/22 更新 分类:法规标准 分享
2014年5月20日,环境保护部有机食品发展中心(简称OFDC)联合有关食品专家,在北京举办了OFDC有机餐饮标准研讨会。研讨会邀请了来自环境保护部生态司、国家认证认可监督管理委员会
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
为进一步提高农产品安全控制、动植物疫病防治、生态和环境保护、动物福利、职业健康等方面的保障能力,优化我国农业生产组织形式,使我国农产品种养殖企业能够适应国际良好农
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
水环境中药物与个人护理用品(PPCPs)的残留问题是当前环境领域的研究热点。未被完全吸收、利用的抗生素类药物通过尿液、粪便排泄等途径进入城市污水或医院污水,而污水处理厂现有
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
本报讯 (赵凯丽 记者姚延敏)日前,记者从天津市滨海新区质监局获悉,该局积极推动有关园区申报“全国知名品牌创建示范区”,除去年已获质检总局批准筹建的中新生态城“全国
2015/09/10 更新 分类:其他 分享