生物指示剂常见问题答疑

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，FDA在发给Adept Medical Ltd.的警告信中提及灭菌用生物指示剂相关的缺陷。

2024/12/02 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了如何选择使用生物指示剂、使用方法及关键参数。

2025/03/08 更新 分类：科研开发 分享

1.生物指示剂的历史 19世纪末，一位英国医生使用鸡蛋作为生物指示剂，以鸡蛋的凝固来判定灭菌效果，首次从概念上引入了生物指示剂。1955年，美国国立卫生研究院（National Institute

2017/04/13 更新 分类：法规标准 分享

【问】我单位生产无菌医疗器械，委托第三方进行环氧乙烷灭菌。是否必须放置生物指示剂，并出具生物指示剂的无菌检测报告？

2023/11/12 更新 分类：法规标准 分享

影响生物指示剂的检测结果一共有12大因子，我把它们归类于四个方面，包括生物指示剂自身因素、灭菌条件因素和培养条件因素以及操作规范因素等。

2025/03/09 更新 分类：科研开发 分享

如果检测到阳性生物指示剂，并且已经排除了所有可能的物理参数原因，则有可能是生物指示剂本身的可变性原因。

2025/04/01 更新 分类：生产品管 分享

新版《中国药典》中对生物指示剂的耐受性检查方法进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/11/10 更新 分类：法规标准 分享

生物指示剂作为监测消毒、灭菌效果的重要工具，具有多方面的优势。

2025/03/07 更新 分类：生产品管 分享

本文整理了高压蒸汽灭菌器常用的灭菌效果监测指示剂小知识，快来一起学习吧！

2024/01/03 更新 分类：科研开发 分享