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本文主要介绍了生物类似药的定义,生物类似药对医疗健康行业的意义,生物类似药的的研发流程与市场,中国生物类似药的市场情况,生物类似药药学研究的主要技术要求和评价基本原则,生物类似药的审评审批政策及一则研发案例。
2022/05/30 更新 分类:科研开发 分享
生物膜(也被称为生物被膜)是微生物分泌于体外的高分子聚合物,它常见于制药、食品与个人护理品行业的生产或水系统中,其存在可显著提高微生物对恶劣环境和消毒剂的抗性。本文介绍了生物膜的形成过程,并分析了生物膜污染控制与预防的注意点。
2022/11/15 更新 分类:科研开发 分享
更需要提高对食品微生物检验质量的控制,提高其检验的准确性,使食品卫生安全得到有效的维护与保障。
2016/09/20 更新 分类:法规标准 分享
本文根据各国生物豁免的指南要求,分析了在国内申请BCS豁免应考虑的问题,为企业提供参考,减少不必要的BE研究和加速高质量药品的研发。
2019/06/06 更新 分类:科研开发 分享
本文重点从药学角度(如处方和体外溶出相似性)分析讨论多规格固体制剂规格间生物豁免的要求(包括常释及调释制剂)。
2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享
本文分析镁合金、铁合金和锌合金的生物学性能及作为可降解内固定植入物的研究进展。
2021/02/28 更新 分类:科研开发 分享
本文围绕河北省生物医药产业高质量发展关键要素,全面总结和分析产业现状、经验成效、面临的机遇与挑战等重要内容。
2023/05/19 更新 分类:行业研究 分享
针对生物制药中注射用水系统的实践经验,对其进行分析并用实例进行阐述,以期为注射用水系统的设计及使用起到借鉴作用。
2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享
Seres Therapeutics和Nestlé Health Science日前公布了口服微生物组疗法Vowst,在3期临床试验ECOSPOR III和ECOSPOR IV中的最新事后分析结果。
2023/06/20 更新 分类:科研开发 分享
重庆在生物医药产业的数量与成都相当,但是药品企业数量低于成都,器械企业高于成都,领域的创新创业水平远低于成都,投资活跃度低于成都。
2023/07/05 更新 分类:行业研究 分享