有些实验室说实验室的内审检查表必须手写，不可以打印。在评审中甚至有些评审员一定要实验室将原始记录手写，不允许电子版的原始记录，这种说法是错误的。记录可以是手写的，

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

《医疗器械临床试验质量管理规范》记录要求章节规定了临床试验记录的基本原则，并对病例报告表填写、电子数据采集做出要求。

2023/06/25 更新 分类：法规标准 分享

检验现场的记录哪些文件必须要求手写记录？比如现场结果是否可以使用电子档，结果记录直接确认，仅签字部分手写记录？

2020/06/28 更新 分类：实验管理 分享

纸质记录和电子记录的管理要求

2020/07/02 更新 分类：实验管理 分享

刚刚，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南（征求意见稿）》。

2024/03/28 更新 分类：法规标准 分享

本文主要汇总了关于纸质记录/电子记录的国内外法规要求的问题答复。

2022/03/09 更新 分类：法规标准 分享

CNAS-CL01 4．13．1．1 ：实验室应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。实验室的电子记录也要从这些方面去管理，下面详细叙述：

2016/06/07 更新 分类：实验管理 分享

使用电子方式记录或（和）存储原始记录时，需要满足的要求

2017/05/02 更新 分类：实验管理 分享

“卡口系统”学名为“道路车辆智能监测记录系统”，是对通过监测点的车辆进行信息自动采集和处理的系统。简单来说，就是安装在道路上自动对过往车辆进行抓拍的系统，俗称“电子警察”。新标准名称和标准号为《道路车辆智能监测记录系统通用技术条件》（GA/T 497-2016）

2017/07/24 更新 分类：法规标准 分享

本文说明了现场的记录哪些文件必须要求手写记录，哪些现场结果是可以使用电子档。

2021/05/10 更新 分类：法规标准 分享