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实验室电子记录实操中的几个问题

嘉峪检测网        2017-05-02 09:12

使用电子方式记录或(和)存储原始记录时,需要满足以下要求:

a)自动校准或者测量(装置)系统通过电子等自动方式生成的原始记录,应有措施防止其被人为的修改;

这些措施是哪些呢?

包括设置密码,规定人员权限,控制记录存储区域,设置监控摄像等。

 

b)将原始观察数据经人工直接输入到计算机或其他自动存储设备中生成的原始记录,一般情况下,应由原检测或者校准人员或其授权的人员修改;

这里谈到两个问题:

一是原始观察的数据直接录入或者输入电脑产生的记录就是原始记录(不一定写在纸上的记录才是原始记录)。

二是修改人员的权限是原来的检测校准人员或者其授权的人员,这种修改不是篡改数据,而是类似我们纸质记录的杠改,要在当时修改,不能事后修改。

 

c)先在纸质材料上记录原始观察数据,再输入计算机或其他自动存储设备中生成的记录,应同时保存原纸质记录或通过扫描、复印、照相等转化为电子图像保存。

注意了这里实际上是在讲纸质记录转移为电子记录,不同于b)中的直接录入电脑的原始记录。实际上是记录的转移。记录的转移要保存原来的记录或者其照片,复印件等证据。

将观察实验数据经人工直接输入到计算机生成的就是电子版原始记录;

 

记在纸质材料上记录原始观察数据,再输入计算机或其他自动存储设备中生成的记录,是记录的转移(纸质记录转移为电子记录)。

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来源:实验室ISO17025