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本文对血管介入器械表面润滑涂层完整性、润滑性和牢固度测试方法进行详细梳理,旨在为带有润滑涂层研发厂商在研发过程中提供可参考的测试方法。
2024/02/22 更新 分类:科研开发 分享
FDA提醒器械研究申办者和制造商,要谨慎评估所委托进行安全、性能和网络安全测试的第三方机构,并在向FDA提交数据前,对所有测试结果进行独立确认。
2025/03/26 更新 分类:科研开发 分享
皮肤致敏试验原理,皮肤致敏试验方法
2019/10/18 更新 分类:科研开发 分享
【问】如何正确选择密封完整性检查方法?
2023/09/12 更新 分类:法规标准 分享
数据完整性十问十答
2019/06/06 更新 分类:科研开发 分享
背景 测量不确定度的概念在标准EN 1811:2011中被引入。测试结果在0.28到0.88微克每平方厘米每周的与皮肤长期直接接触的部件和测试结果在0.11到0.35微克每平方厘米每周的耳朵穿刺部件和
2015/10/04 更新 分类:其他 分享
在印度,所有电动车辆都必须通过ARAI的认证,输出功率低于250W且时速低于25公里的电动车较易通过,而马力较大的电动车则需通过完整的CMVR法规规范的测试流程
2015/05/12 更新 分类:实验管理 分享
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告: 公司内部测试发现受影响产品可能不符合30天完整周期内的最低银离子释放标准。Covidien IIc 主动召回相关产品。涉及产品未在中国国内销
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
2016年7月13日,加拿大官方公报发布《安抚奶嘴法规》(SOR/2016-184),该法规对安抚奶嘴的定义、规格、有毒物质限量、风险要求及一些附加要求如尺寸、结构、结构完整性测试等做了相关规定。
2016/08/29 更新 分类:法规标准 分享
孔径分布是材料研发(R&D)中的一项重要指标,虽然从本质上讲,孔径分布与完整的孔径结构和整体孔隙率有关,但固体材料内部的孔分布却很独特,因为它更详细地揭示了结构的复杂性。
2020/11/30 更新 分类:科研开发 分享