本文将基于欧盟GMP附录及相关研讨会内容，深入探讨除菌过滤系统使用前灭菌后完整性测试（PUPSIT）的实施要点及风险考量。

2023/11/30 更新 分类：法规标准 分享

本文旨在概括性地介绍ISO 594和80369-7之间的差异，并未完整阐述标准内容及其对设计和测试的影响。

2024/02/20 更新 分类：法规标准 分享

本文旨在概括性地介绍ISO 594和80369-7之间的差异，并未完整阐述标准内容及其对设计和测试的影响。

2024/06/22 更新 分类：法规标准 分享

包装验证试验测试项目仅需评估包装的相关性能，需至少包括包装完整性、包装强度和微生物屏障性能，即无菌状态/微生物限度要求的保持。

2024/07/01 更新 分类：法规标准 分享

评估电池产气的燃爆特性对于评价动力电池安全性具有重要意义，而爆炸极限是研究可燃气体危险性的重要评估参数。本案例相对完整地阐释了电池产气爆炸极限测试方法，实验结果较好。

2021/06/23 更新 分类：科研开发 分享

本文对血管介入器械表面润滑涂层完整性、润滑性和牢固度测试方法进行详细梳理，旨在为带有润滑涂层研发厂商在研发过程中提供可参考的测试方法。

2024/02/22 更新 分类：科研开发 分享

皮肤致敏试验原理，皮肤致敏试验方法

2019/10/18 更新 分类：科研开发 分享

【问】如何正确选择密封完整性检查方法?

2023/09/12 更新 分类：法规标准 分享

数据完整性十问十答

2019/06/06 更新 分类：科研开发 分享

在印度，所有电动车辆都必须通过ARAI的认证，输出功率低于250W且时速低于25公里的电动车较易通过，而马力较大的电动车则需通过完整的CMVR法规规范的测试流程

2015/05/12 更新 分类：实验管理 分享