通报号: G/TBT/N/KEN/450 ICS号: 23.040.20 发布日期: 2015-10-29 截至日期: 2015-11-18 通报成员: 肯尼亚 目标和理由: 质量要求 内容概述: 本标准包括高密度聚乙烯（HDPE）管及其配件最低要求。这在

2015/11/18 更新 分类：其他 分享

今日，国家药监局标管中心发布《探测器阵列剂量测量系统性能和试验方法》等2项医疗器械行业标准征求意见

2021/08/09 更新 分类：法规标准 分享

针对制药行业干燥废气处理不完全、异味大、余热无法回收等问题，本文设计了一种由热管、水盘管、热泵等组成的废气零排放热泵系统。

2023/07/25 更新 分类：生产品管 分享

近日雅培公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Epic Max外科主动脉瓣膜用于治疗主动脉反流或狭窄的患者。

2023/04/04 更新 分类：热点事件 分享

涂膜厚度的测定及其检测标准

2017/12/05 更新 分类：法规标准 分享

如何进行NC膜的评价和质控

2022/07/20 更新 分类：科研开发 分享

可降解的血管支架、为骨科手术导航定位的手术机器人、帮助老年人改善尿失禁的植入系统这些在国内具有一定开创性的创新医疗器械，都是《创新医疗器械特别审批程序（试行）》发

2019/04/16 更新 分类：科研开发 分享

HeLixSFT是一种新型的、采用分叉分离飞行管道设计的惰性气体质谱仪，这种设计使得仪器对测量氦同位素组成有极高的分辨率、精确度与准确度。仪器主要是由样品制备系统、纯化系统和测试系统组成。

2016/06/29 更新 分类：实验管理 分享

2023年4月6日，科研驱动型医疗器械公司 restor3d 宣布，其 Axiom PSR（患者定制切除）系统获得了美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可，主要用于公司的 Kinos Axiom 全踝关节系统。

2023/04/11 更新 分类：热点事件 分享

2023年5月25日，专注于上肢骨科市场的医疗器械公司 Catalyst OrthoScience Inc. 宣布，已使用其带椭圆形肱骨头的可转换有柄型全肩关节置换系统完成首批全肩关节置换术。

2023/06/01 更新 分类：科研开发 分享