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FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。
2022/05/16 更新 分类:监管召回 分享
本文从车辆过热、电磁兼容、连接系统可靠性和电器部件可靠性4个方面,阐述了整车电器系统安全性控制的关键技术,并通过自主研究工作,突破了提升车辆安全性技术难点,形成了切实有效的管控体系。
2021/11/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了新药不同阶段晶型/盐型变更的风险。
2021/08/26 更新 分类:科研开发 分享
本文对TPU聚醚型和聚酯型的性能进行了对比。
2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享
佳能医疗系统(中国)有限公司报告,由于 在自旋回波序列扫描中,操作者在稳定模式开启(Steady Mode ON)的情况下使用呼吸门控时,控制台上显示的SAR值可能低于实际SAR值的 原因, 东芝医疗系统株式会社 对其生产的 超导型磁共振成像系统(注册或备案号:国食药监械(进)字2014第3283425号,国食药监械(进)字2014第3283623号)主动召回。
2018/06/11 更新 分类:监管召回 分享
我国在电机驱动及控制系统方面,部分零部件和技术已实现国产化,拥有多项自主产权。但仍面临核心关键器件空心化的风险, IGBT (绝缘栅双极型晶体管)、芯片、薄膜电容、高性能
2016/09/27 更新 分类:其他 分享
本文主要针对Malvern MS3000型激光粒度仪在湿法系统上粒度分析过程中的问题进行探讨。
2024/09/27 更新 分类:科研开发 分享
导向®医疗的一次性冷冻消融针(经支气管)及冷冻治疗设备获国家药品监督管理局批准上市,成为全球首个获批用于周围型肺部肿瘤的经支气管冷冻消融治疗产品,填补了国际空白。
2024/04/11 更新 分类:科研开发 分享
如果管道内有倒角,可结合以下步骤进行判别:1)查询相关资料,了解该焊缝内倒角情况;2)采用探头检测;3)确认反射点是否落在焊缝上,采用直探头检测验证。直探头检测验证如果不存在异常反射波,则判断为倒角异常反射波;4)如果认为直探头验证有疑问,可采用TOFD或相控阵技术进一步验证。
2021/06/29 更新 分类:检测案例 分享
体外膜肺氧合(Extracorporeal Membrane Oxygenation,ECMO)简称膜肺,俗称叶克膜或人工肺,是以体外循环系统为基础,采用人工心肺支持进行的高级生命支持技术。ECMO治疗的主要目的是将血液泵入体外膜肺装置进行足够的氧合并排出二氧化碳,从而对危重症患者进行有效的呼吸及循环支持,保障有效血供,为心肺功能的恢复赢得时间。
2021/03/18 更新 分类:科研开发 分享