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  • 首款非接触式青光眼激光治疗仪获批FDA

    2023年12月12日,以色列创新眼科械企BELKIN Vision宣布公司旗下的Eagle™青光眼激光治疗仪获得了FDA的510(k)许可。

    2023/12/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 折叠式人工玻璃体球囊首例植入

    近日,哈尔滨二四二医院眼科成功开展黑龙江省首例第三代折叠式人工玻璃体球囊(FCVB)手术!

    2024/01/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产创新三维眼前节分析仪技术即将上市

    近日, 光弧医疗(深圳)有限公司宣布即将推出一款突破性的眼科诊断设备——三维眼前节分析仪。

    2024/05/06 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA对眼用制剂的质量研究要求及启示

    本文旨在详细介绍FDA“眼科局部外用药品的质量考虑”指导原则主要内容,期望对我国眼用药物研发及监管有所启示。

    2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国产首款自研全眼OCT进入德国市场

    近日,Intalight赛炜如意全眼OCT(DREAM OCT)进驻享誉欧洲的顶尖医疗机构德国慕尼黑大学附属眼科医院(Augenklinik und Poliklinik des LMU Klinikums)。

    2024/07/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 无菌OTC药品警告信案例分析

    Optikem International Inc.是一家主营无菌OTC药品和顺势疗法眼科药品的美国CMO工厂,经过美国食品药品监督管理局(FDA)检查发现的一系列问题。

    2024/07/17 更新 分类:监管召回 分享

  • 接触镜产品的眼相容性评价

    根据GB/T 28538-2023《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验》要求,接触镜和接触镜护理产品上市前需要进行兔眼相容性研究。

    2024/07/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 蔡司散光矫正三焦人工晶体最新临床结果

    近期,眼科权威杂志 European Journal of Ophthalmology 发表了 337 眼的大样本研究:散光矫正型三焦点人工晶体 AT LISA tri toric 939M/MP 植入术后矫正效果的临床观察.

    2024/09/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首个创新角膜OCT即将上市

    近日,德国眼科公司 OCULUS(欧科路)宣布即将推出创新设备 Pentacam Cornea OCT,将 Scheimpflug 成像与世界上第一个环中心 OCT 扫描系统集成在一起。

    2024/10/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 首个干眼鼻喷雾剂获批上市

    11月27日,箕星药业宣布其眼科产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(商品名:星特润)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于增加干眼患者的泪液分泌。

    2024/11/28 更新 分类:科研开发 分享