近日，哈尔滨二四二医院眼科成功开展黑龙江省首例第三代折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）手术！崔浩教授团队为一名眼外伤患者植入球囊。FCVB是新型保眼球技术，为患有严重视网膜脱离、眼外伤、硅油依赖眼的眼底病患者提供了新的治疗方法，对挽救患者眼球具有重要意义。
折叠式人工玻璃体球囊是广州卫视博生物科技有限公司（简称“卫视博”）独立自主研制的国际首例创新产品。目前已获得国家药监局（NMPA）、欧盟CE证书和澳大利亚TGA注册证，并在亚洲、欧洲和澳洲投入临床应用。
患者详情
刘先生家住哈尔滨市阿城区，某次劈木头时意外被飞出的木屑崩伤右眼，伤后出现眼疼、出血及视力下降。家人立即将他送至哈尔滨二四二医院就诊，眼四科的崔浩主任检查后发现患者右眼视力光感，眼球破裂伤，前房充满积血，CT显示眼球后部完整性破坏且球内大量积血。
患者外伤后眼内组织破坏严重，崔浩医生团队紧急为患者行右眼球破裂伤探查及缝合手术治疗，术中发现巩膜伤口长约20mm，眼内容物大量脱出。
方案制定
因患者受伤非常严重，若是通过传统治疗来解决问题，只能采用眼球摘除、义眼安装手术，但这会使患者失去部分组织器官，给患者造成极大的心理、生理阴影。所以，保住眼球成为刘先生及其家属目前对治疗的最大愿望。
考虑到刘先生及其家人保眼球意愿强烈，崔浩主任团队先对他进行了全面的检查并综合评估，决定为他施行植入第三代折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）这一保眼球新技术。然而，该技术是创新性产品应用，开展此项业务需手术团队向医院领导提交新技术申请，医院领导高度重视，本着“尊重生命、呵护健康、救死扶伤、奉献社会”的办院宗旨，紧急完成审批流程，争取最快速度为患者用新技术治疗。
手术执行
刘蕾医生、曲杰出医生等团队成员以最快的速度为患者完善术前各项检查及评分，定制人工玻璃体球囊型号，联系厂家送货。
经与刘先生及其家属充分沟通后，团队终于成功为刘先生实施了右眼玻璃体切割、白内障摘除、第三代折叠式人工玻璃体球囊植入术。整场手术进展顺利，术后患者恢复良好，眼球得以保全。家属对崔浩主任及其团队的精湛诊疗技术和人文关怀服务给予了高度赞许。
疾病背景
眼球破裂是一种对屈光介质、视网膜等组织有严重影响的疾病，其症状包括患者晶体脱位、瞳孔变形、睫状体分离、视网膜缺损、内容物脱出、眼压降低，以及玻璃体积血等在内的眼部结构移位。通常，该疾病合并视网膜损伤、视神经损伤以及颅底骨折等其他症状。如果无法及时进行治疗，会进一步导致患者视力严重减退、失明，甚至摘除眼球。
玻璃体切除硅油眼内填充术通常作为治疗该类疾病的主要手段，可明显提高复杂性视网膜脱离复位率及眼球破裂伤治愈率，但该术式也存在一定缺陷。
硅油在眼内长期存留并与眼内组织接触，会产生眼内毒性、硅油乳化等情况。术后，患者通常需眼内硅油长期填充及定期置换，否则易引起并发性白内障、继发性青光眼、角膜变性、硅油乳化等严重并发症，甚至再次失明。同时，该治疗方法因绝大多数填充物对于视网膜下方裂孔不能产生有效顶压，对于外伤性视网膜脱离、多次视网膜复位术后硅油眼视网膜脱离、硅油依赖眼等复杂性视网膜脱离的疗效不佳。
第三代折叠式人工玻璃体球囊
折叠式人工玻璃体球囊（foldable capsular vitreous body，FCVB）是目前治疗严重眼球破裂伤的新手术方法，能够有效克服硅油并发症。该产品由球囊、引流管和引流阀三部分组成，用于治疗视网膜脱离和严重眼外伤，具有良好力学性能、光学性能及生物相容性。
▲图片来源于官网
该产品通过模拟人自然玻璃体腔形状的设计，维持眼球的形态和眼压，长期顶压视网膜，避免反复置换硅油和眼球摘除的风险，以及硅油并发症的发生。医师只需通过4mm的巩膜切口植入玻璃体腔，从引流阀注入硅油便可恢复患者玻璃体支撑视网膜和眼球的功能，维持后房空间，缓慢恢复睫状体的功能以治疗严重眼外伤和硅油依赖眼。
此外，该产品避免了填充物与眼内组织的直接接触，使硅油避免乳化，不需反复置换，有效减少了硅油引起的并发症。严重眼球破裂伤和硅油依赖眼病人可维持眼球的正常形态和外观，还可通过引流阀注入或抽出硅油，动态保持眼内压稳定。
据悉，折叠式人工玻璃体球囊是国际首创挽救眼球的人工器官。自2017年上市以来，全国共计24个省、一百多家医院、超100位眼科医生开展了折叠式人工玻璃体球囊植入手术，服务患者约2500多名。该产品入选国家科技部2018年医疗器械创新产品目录，被国家药监局在改革开放40周年回顾中，列为“中国制造”向“中国创造”的一个典型范例。
卫视博
广州卫视博生物科技有限公司成立于2007年，是一家专注于眼科创新产品研发、生产和销售的国家高新技术企业，位于粤港澳大湾区核心地带——南沙区广东医谷产业园，已获得了国有企业粤科金融集团、广州凯得控股有限公司、创业板上市公司欧普康视、广东湘三泽医药创业投资公司、雷石投资等企业的投资。
公司依托中山眼科中心强大的研发平台，本着严谨、科学、负责的态度，精心眼科创新产品的研发，主要产品包括折叠式人工玻璃体球囊（FCVB）、折叠顶压球囊（FCB）、近视后巩膜加固系统（HM）等。
FCB是微创治疗孔源性视网膜脱离的创新产品，于2019年7月启动临床研究，共21家眼科医院参与了该项目的临床研究。该产品的上市，为广大孔源性视网膜脱离患者带来了新的希望。
HM则由卫视博自主研发，用于延缓近视加剧，治疗高度近视引起的后巩膜葡萄肿、视网膜劈裂等，目前已获得北京同仁医院伦理审查批件，正在多家医院进行临床试验。
公司自成立以来，先后获得了国家863项目、十二五支撑计划、中小企业创新基金、广东省产学研和广州市科技计划等一系列政府基金的资助，拥有美国、澳大利亚、中国等专利24项。
截止发稿日，查询公司融资历程如下：
