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  • 墨西哥发布标准草案《PROY—MNOM-073-SSA1-2014 药物稳定性,西药和草药》

    2015年2月27日,墨西哥卫生部发布了官方标准草案《PROY—MNOM-073-SSA1-2014 药物稳定性,西药和草药》,旨在对在墨西哥境内销售的人用药物、西药和草药的稳定性进行规范和约束。

    2015/04/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 国家食品药品监督管理总局关于发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告(2015年第10号)

    国家食品药品监督管理总局 通 告 2015 年 第10号 关于发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告 为指导生物制品的稳定性研究工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物制品

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 如何判断材料热稳定性好坏?测定热膨胀系数

    热膨胀系数是材料的主要物理性质之一,它是衡量材料的热稳定性好坏的一个重要指标。

    2019/08/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈稳定性试验与药品的有效期的关系

    本文根据药物研发规律,阐述了不同规模样品进行稳定性试验的目的和意义,并从如何判断药品的外观性状、理化性质、化学性质和微生物性质是否发生变化;如何确定或推算药品的有效期;以及确定药品有效期时需注意的问题等方面谈了自己的看法。

    2019/08/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 2020版《中国药典》:生物制品稳定性试验的方案制订、实验类别与试验样品

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品稳定性试验进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020版《中国药典》:生物制品稳定性试验的项目

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品稳定性试验进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020版《中国药典》:生物制品稳定性试验的实验条件要求

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品稳定性试验进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 2020版《中国药典》:生物制品稳定性试验的试验时间

    7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品稳定性试验进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。

    2020/11/28 更新 分类:法规标准 分享

  • MOF的不稳定性助力新型材料制备

    金属有机框架(MOFs)是具有高结晶度、高表面积和组分可调性的热门材料。这种材料在化学、热、光等外源刺激下,容易被破坏,限制了其进一步发展。然而,利用这一不稳定性质,也可以构建多种MOF衍生材料。通过这篇文章来看看MOF的不稳定性如何助力新型材料构建吧。

    2021/01/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 高强度高稳定性纳米多孔铝制备取得进展

    高强度高稳定性纳米多孔铝制备取得进展,在金属铝中构筑纳米多孔结构,一方面利用轻金属铝作为骨架相可降低纳米多孔金属密度,另一方面铝表面自发形成的极薄氧化膜可抑制表面扩散,提高材料热稳定性。

    2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享