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2015年2月27日,墨西哥卫生部发布了官方标准草案《PROY—MNOM-073-SSA1-2014 药物稳定性,西药和草药》,旨在对在墨西哥境内销售的人用药物、西药和草药的稳定性进行规范和约束。
2015/04/23 更新 分类:法规标准 分享
国家食品药品监督管理总局 通 告 2015 年 第10号 关于发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告 为指导生物制品的稳定性研究工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物制品
2015/09/16 更新 分类:其他 分享
热膨胀系数是材料的主要物理性质之一,它是衡量材料的热稳定性好坏的一个重要指标。
2019/08/23 更新 分类:科研开发 分享
本文根据药物研发规律,阐述了不同规模样品进行稳定性试验的目的和意义,并从如何判断药品的外观性状、理化性质、化学性质和微生物性质是否发生变化;如何确定或推算药品的有效期;以及确定药品有效期时需注意的问题等方面谈了自己的看法。
2019/08/30 更新 分类:科研开发 分享
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品稳定性试验进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/11/25 更新 分类:法规标准 分享
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品稳定性试验进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/11/26 更新 分类:法规标准 分享
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品稳定性试验进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/11/27 更新 分类:法规标准 分享
7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中国药典》,新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品稳定性试验进行了指导,本文对其要点进行了整理,供大家参考。
2020/11/28 更新 分类:法规标准 分享
金属有机框架(MOFs)是具有高结晶度、高表面积和组分可调性的热门材料。这种材料在化学、热、光等外源刺激下,容易被破坏,限制了其进一步发展。然而,利用这一不稳定性质,也可以构建多种MOF衍生材料。通过这篇文章来看看MOF的不稳定性如何助力新型材料构建吧。
2021/01/27 更新 分类:科研开发 分享
高强度高稳定性纳米多孔铝制备取得进展,在金属铝中构筑纳米多孔结构,一方面利用轻金属铝作为骨架相可降低纳米多孔金属密度,另一方面铝表面自发形成的极薄氧化膜可抑制表面扩散,提高材料热稳定性。
2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享