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2024年2月,浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品39个,其中有源类15个,无源类12个,体外诊断试剂12个。
2024/03/05 更新 分类:科研开发 分享
为贯彻落实药品医疗器械审评审批制度改革工作要求,提升第二类医疗器械审评审批公开透明度,重庆市药品技术审评认证中心公开《一次性无菌变向磨头》医疗器械产品技术审评报告。
2020/10/22 更新 分类:法规标准 分享
11月25日,深圳市场监管局网站24日披露的一则罚单显示,稳健医疗用品股份有限公司因生产不符合产品技术要求的第二类医疗器械被罚超16万元。
2022/11/27 更新 分类:监管召回 分享
2023年12月,国家药监局共批准注册医疗器械产品343个。其中,境内第三类医疗器械产品266个,进口第三类医疗器械产品37个,进口第二类医疗器械产品38个,港澳台医疗器械产品2个。2023年共批准注册医疗器械产品2728个。
2024/01/17 更新 分类:行业研究 分享
8月15日消息,湖南省药品监督管理局对外发布《关于进一步加强第二类重组胶原蛋白、抗HPV等敷料类医疗器械产品注册管理的通知》
2023/08/15 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于《医疗器械分类目录》中14-10-01创面敷贴类和14-10-02按第二类医疗器械管理的创口贴类产品,以无菌形式提供。
2022/12/20 更新 分类:法规标准 分享
2020年3月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品172个。其中,境内第三类医疗器械产品131个,进口第三类医疗器械产品18个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品1个
2020/04/15 更新 分类:科研开发 分享
2020年8月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品96个。其中,境内第三类医疗器械产品57个,进口第三类医疗器械产品13个,进口第二类医疗器械产品24个,港澳台医疗器械产品2个
2020/09/16 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局发布通知,2020年10月国家药监局共批准注册医疗器械产品73个。其中,境内第三类医疗器械产品48个,进口第三类医疗器械产品14个,进口第二类医疗器械产品10个,港澳台医疗器械产品1个
2020/11/18 更新 分类:科研开发 分享
2021年3月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品121个。其中,境内第三类医疗器械产品77个,进口第三类医疗器械产品18个,进口第二类医疗器械产品24个,港澳台医疗器械产品2个
2021/04/25 更新 分类:监管召回 分享