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  • 防腐漆延伸性的检测方法

    防腐漆延伸性的检测仪器,防腐漆延伸性的检测过程

    2019/02/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 航天元器件可靠性的检测标准

    航天产品的质量和寿命取决于产品设计、研制生产和试验全过程的可靠性,而电子元器件的可靠性又是整个设备可靠性的基础。由于航天产品的不可维修 性,有可能因为一个小小的电子元器件的失效而导致整个航天产品的失效,航天系统多年以来的经验教训足以证明这一点。

    2017/05/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国FDA生物制品的申报许可流程及要求

    本文介绍了美国食品药品监督管理局(FDA)对新生物制品以及生物仿制药申报的许可流程及要求,包括了药品的审批类别以及调研性新药、临床试验、新药申请和生物制品许可申请几个重要环节的FDA审批要求。通过对美国生物制品申报审核机制的介绍,以期为我国生物医药制品的审批认证提供重要的信息和借鉴。

    2021/03/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 辅料的初始水分含量可以极大地影响高剪切湿法制粒工艺

    本文目的是证明MCC中的初始含水量可以显著影响高剪切湿法制粒(HSWG)工艺。试验表明,当MCC中初始含水量从0.9%增加至10.5%时,颗粒的可压性降低约50%(其他工艺参数均保持不变)。

    2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 空白对照平板上又长菌落,到底怎么溯源

    空白对照平板上又长菌落的溯源步骤:建立假设(越详细越好),还原“案发现场”;空白污染来源可能性的理论分析;列出可能的污染来源;污染源调查要充分考虑顺序性;提出消除污染来源的试验方案;总结一下污染物溯源调查的思路。

    2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 5种汽车主机厂常用的耐刮擦测试与评价方法

    本文主要阐述了五指刮擦实验法、硬度试验笔刮擦法、网格刮擦实验法、摩擦色牢度刮擦法等塑料生产厂商及汽车厂商常用的耐刮擦性测试方法,并阐述了影响测试结果的关键技术因素及评价方法。

    2023/01/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 比对试验数据处理的3种方法

    实验室比对 工作作为一种能力验证方式,是对实验室管理的一种有效的外部质量保证手段,同时也可作为保证和检查仪器量值准确可靠并实现溯源性的一种方式。除定期审核外,实验室

    2016/05/23 更新 分类:实验管理 分享

  • 植入性无菌医疗器械生产过程质量控制典型案例分析

    无菌医疗器械生产过程中,围绕产品“无菌”或“灭菌”和(或)消毒要求,除需进行产品放行中的无菌试验外,还应包括日常生产过程控制中对生产环境空气中的微生物和表面微生物的控制、产品灭菌确认中的无菌试验等。对无菌医疗器械生产企业来说,由经过培训的有资历的专业人员按照相应仪器的操作规程来从事微生物检验是十分必要的。

    2019/08/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 43项行业标准及1项推荐性国家标准报批公示,大多涉及产品试验

    根据行业标准及国家标准制修订计划,相关标准化技术组织已完成《储水式热水器搪瓷制件》等11项轻工行业标准、《纺织颜色体系》等31项纺织行业标准、《纸浆模塑制品 工业品包装》1项包装行业标准及《商用车辆车道保持辅助系统性能要求及试验方法》1项国家标准的制修订工作。

    2021/04/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 口服固体制剂杂质回收率差异大的调查分析

    QC试验过程较为繁琐,涉及环节、实验用具及人工操作较多,污染事件发生率普遍偏高。尤其近年来为提升检验方法的灵敏度和便捷性,采用HPLC检测的项目越来越多,液相小瓶在试验过程中不可或缺,其生产厂家较多、价格偏贵,实验室为节约成本可能会采购成本低的,加之瓶口较小,不易有效清洗,实验室因此发生的污染事件较多,您的实验室发生过此类事件吗?您在调查中都

    2021/08/05 更新 分类:检测案例 分享