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本文先简要介绍了项目管理相关的基本理论知识，再以实例的方式介绍项目管理理论在药物稳定性研究过程中的应用。
2021/12/16 更新 分类：科研开发 分享
良好的文件和记录管理是研发质量管理的基本要素，也是药品质量体系的基本要素，能够确保药品研发规范有序标准化地开展。
2021/12/27 更新 分类：科研开发 分享
本文从质量管理方面，针对产品质量保障，人员技能提升，现场质量文化建设方面，针对产品特殊特性分析质量管理改进。
2021/12/30 更新 分类：科研开发 分享
本研究对国内外主要无菌药品生产法规指南中人员的管理进行了总结和分析，为无菌药品生产人员、质量管理人员和药品监管人员提供参考。
2023/02/06 更新 分类：生产品管 分享
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布关于公开征求《中药材生产质量管理规范审核检查要点》意见的通知。
2023/02/09 更新 分类：法规标准 分享
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布关于公开征求《 中药材生产质量管理规范实施要点 》意见的通知。
2023/02/09 更新 分类：法规标准 分享
2023年3月9日，重庆市药品监督管理局发布《重庆市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，自发布之日起施行。
2023/03/27 更新 分类：法规标准 分享
本文针对我国目前药品研发质量管理的现状，分析研发阶段质量管理存在的具体问题，为完善研发质量管理体系、提升药品研发质量提出建议。
2023/03/30 更新 分类：科研开发 分享
对于医疗器械的生产监督管理，根据医疗器械风险程度实施分类管理。
2023/04/08 更新 分类：生产品管 分享
近日，北京市药品监督管理局发布《北京市医疗器械生产监督管理办法实施细则》。
2023/04/26 更新 分类：法规标准 分享
