新型细菌、新型病毒的多发，无菌医疗器械的需求和应用越来越广。通常情况下，生产一个无菌医疗器械简单，但确保无菌医疗器械在货架效期内持续合格又极具挑战，需要企业综合利用各种方法、技术、产品，系统管理无菌医疗器械失效风险。本文为大家介绍有关无菌医疗器械注册包装系统评价法规标准要求。

2021/09/24 更新 分类：法规标准 分享

丝素蛋白是来源于蚕丝的无生理活性的天然蛋白质，具有高度的生物相容性、可控的生物可降解性、低细菌附着能力及优异的机械性能，几乎不存在毒性和免疫原性，同时还具有保水性和弹性，利于皮肤组织的修复与再生。

2022/04/09 更新 分类：科研开发 分享

无菌药品一般指没有活体微生物存在的药品。无菌、无热原或细菌内毒素、无不溶性微粒、高纯度。无菌药品的无菌质量保证重点围绕防止微生物、微粒和热原污染进行控制。其中涉及到厂房、设备、工艺、关键操作，确保持续稳定地生产出合格的药品，最大限度减少药品生产过程中的风险，防止污染、交叉污染、混淆和差错。

2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享

文章报道了一种铜掺杂碳点（Cu-CDs）材料，其可在口腔环境中表现出强化催化（类过氧化氢酶、类过氧化物酶）活性，以抑制初始细菌（变形链球菌）粘附，并通过产生氧气和活性氧（ROS）来清除生物膜，同时不影响周边的口腔组织。

2022/06/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，李建树教授、罗珺副研究员团队通过绿色便捷的一步法，构建了一种基于天然生物小分子（α-硫辛酸）的生物粘结剂（简称LTF），并将其应用于促进伤口闭合，尤其是促进细菌感染性伤口的愈合

2022/11/28 更新 分类：科研开发 分享

近期，华南理工大学前沿软物质学院（华南软物质科学与技术高等研究院）唐雯研究团队通过氨基官能化硫辛酸的开环聚合反应，合成了一系列谷胱甘肽触发的可生物降解的聚二硫化物，该类聚合物具有出色的抗菌活性。

2023/02/08 更新 分类：科研开发 分享

生物指示剂，简称BI，是一类特殊的活微生物制品，是对特定灭菌工艺有一定耐受性并且能够定量测定灭菌效力的微生物制剂，可用于确认灭菌设备的性能、灭菌程序的验证、生产过程灭菌效果的监控等。用于灭菌验证中的生物指示剂一般是细菌的孢子。

2023/03/08 更新 分类：科研开发 分享

机器人机组一天可以完成900XRF测试，包括样品制备和测试，这套系统已经在国外很多矿产实验室使用。

2017/06/15 更新 分类：实验管理 分享

全国医用电气标准化技术委员会医用电子仪器标准化技术委员会归口的《采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统》已完成草案，形成征求意见稿。现公开征求意见，如有意见，清于2018年11月5日反馈至TC1/SC5秘书处邮箱sactc10sc5@126.com。逾期未回复，按无意件处理。

2018/09/21 更新 分类：法规标准 分享

美敦力是世界上最大的医疗器械、服务和解决方案公司之，在全球拥有 90,000 多名员工，为 150 多个国家的医生、医院和患者提供服务，主要有心血管（CVG）、微创外科（MITG）、恢复性疗法（RTG）、糖尿病（DIAB）四大业务板。美敦力CEO Geoff Martha表示，从长远来看，软组织机器人技术不仅对美敦力的医疗手术业务，而且对整个公司都可能是“有意义的增长动力”。然而目前来看，美

2021/06/24 更新 分类：热点事件 分享