自首台达芬奇手术机器人问世，迄今过了20年。这20年间达芬奇一家独大！有数据统计，全球超过5000台达芬奇手术机器人，每30秒就有一位主刀医生利用达芬奇手术机器人开展一例手术，目前已完成超过600多万例手术。

2019年9月，全球医疗器械巨头美敦力推出的Hugo RAS系统一度被认为是Intuitive Surgical目前“最危险”的竞争者，将成为下一个达芬奇，但近两年来，这一系统在行业里好像也没掀起什么大的风浪。

最近有关美敦力Hugo RAS系统手术机器人消息来了，据美通社6月22日报道，医疗器械巨头美敦力公司宣布了全球首个采用 Hugo™ RAS 系统的患者手术。Hugo™ RAS 机器人前列腺切除术于6月19 日由泌尿外科医生Ruben Olivares医学博士在智利圣地亚哥的Clínica Santa Maria 进行。

前列腺因其位于盆底耻骨后，位置隐藏较深，如何处理耻骨后静脉丛，避免出血以及如何尽可能完善的行尿道吻合，都是传统手术比较棘手的问题。术中，借助Hugo™ RAS 机器人提供的宽阔视野，专家操作精准、灵活自如地切除组织，患者术后无明显瘢痕。

第一个患者手术标志着 Hugo RAS 系统患者登记的开始，该登记将收集临床数据以支持世界各地的监管提交。此前，美敦力表示：“这不仅仅是发布一款新品机器人，我们是要打造机器人帝国！”看来并不是一句空话，这次是真的要打破达芬奇“独裁”局面吗？

01、能否打破达芬奇“独裁”局面

自从FDA批准达芬奇手术机器人的专利以来，Intuitive Surgical的达芬奇垄断手术机器人市场已20年，至今无人出其左右，被看做医疗器械产业界的“神话”。尽管有强生、西门子、史赛克、CRM Surgical、波士顿科学等全球医疗器械巨投入重金不断入场，但以产品应用范围来看，目前还没有哪一家企业称得上“第二个达芬奇”。

美敦力自2016年起拥有Mazor 3亿美元的股份（约11％），Mazor被广泛认为是机器人辅助脊柱手术的领导者。到2022年，全球脊柱外科机器人市场预计将达到27.7亿美元。Mazor制造了Mazor X制导系统和文艺复兴机器人辅助脊柱手术平台。

美敦力于2017年成为Mazor X系统的全球独家经销商，迄今已成功安装了80多套系统。后来，又以所有美敦力公司的筹码都以每股58.50美元的ADR股票收购，以收购位于以色列凯撒利亚的Mazor。该报价为每股29.25美元（ILS104.80），扣除现有股权和收购现金约13.4亿美元。

2018年，美敦力公司在购买Mazor Robotics以超过16亿美元的现金购买协议后全面投入手术机器人技术。对于全球最大的医疗设备制造商美敦力而言，该交易扩大了其在脊柱外科市场的领导地位，并加快了其向机器人辅助程序的转变。

2019年9月24日，美敦力在收购Mazor Robotics公司及其机器人辅助手术平台对其主要产品技术消化后，推出了Hugo Ras模块化腹腔镜手术机器人辅助系统。该系统机械臂设计灵活，末端执行器兼容很多公司现有产品的组合，这个设计让医生无需花费精力适应新器械。这一点被业内人士认为是美敦力挑战达芬奇的一个重要优势。

美敦力还利用新兴的人工智能手术系统在手术过程中自动检测手术器械是否超出手术镜的视野，Hugo 系统包括美敦力的Valleylab FT10平台，该平台每秒感应组织43.4万次，在血管封堵器和相关程序中自动提供一致的组织效果。

利用数据和人工智能为决策提供信息和减少手术变异性，美敦力还开发下一代PillCam技术，这种胶囊有维生素那么大，可以拍摄胃肠道的照片，帮助医生识别异常，甚至是结直肠癌。这些图像将与正常组织和病变的图像数据库进行比较，以发现患者的病变并减少医生查看的图像数量。

2020年2月美敦力收购了Digital Surgery，获得了其Touch Surgery移动应用程序，目前已下载到300万用户，此次收购旨在加强美敦力在腹腔镜和机器人辅助手术中提供的人工智能和数据应用。

Digital Surgery成立于2013年，由外科医生和医疗保健专业人士创办。其旗舰平台“Touch Surgery”是面向医疗专业人士的交互式手术模拟器。用户可以快速学习外科手术，并测试所学知识，进行练习。

美敦力全新推出的手术机器人系统使用模块化的解决方案，重点克服手术机器人成本和应用的障碍。Hugo RAS系统包括手术塔、控制台、手术手臂和机械手推车。据美敦力外科机器人技术副总裁兼总经理梅根·罗森加滕（Megan Rosengarten）介绍，Hugo RAS主要有以下四个特点：

1. 模块化

是一个模块化系统，也就是说它有多个独立组件可以适应特定患者或医院病床的需求，并且可以随着技术的发展而升级。Hugo RAS配有四个装在推车上的手术臂，这具有极大的灵活性。比如说，医生可以在使用手臂完成手术后，将其推开，然后仍然使用同一个手术台开始腹腔镜手术。手术后，医院工作人员可以将系统松解，然后将其滚动到另一个经过消毒并准备好的手术室中，以便医生可以在休息后迅速开始新的手术。

2. 通用性

之前，美敦力披露了与德国KarlStorz SE＆Co的合作关系，将Karl Storz的三维视觉系统和可视化组件整合到了Hugo RAS中。Hugo RAS的手术塔装有Storz可视化系统，随附的内窥镜也是标准长度，这意味着它可以从机器人系统上取下，并在腹腔镜手术过程中用作手持设备。手术塔还装有美敦力的FT10发生器，该发生器专门设计用于为机器人手术中发射能量的设备提供动力，还可以为腹腔镜和开放式手术设备提供动力。

3. 可升级性

Rosengarten表示，在早期设计讨论时，医院管理层非常担心投入了数百万美元的设备如手术机器人会过时。于是美敦力开发了一个系统，该系统会随着技术的发展及时进行升级，而无需医院更换整个系统。对于集成到控制台中的可视化技术而言，这尤其重要。

4. 开放性

Hugo外科手术控制台的设计具有带脚踏板的开放式结构，因此医生在手术过程中仍可与患者和OR人员互动。

美敦力在微创手术器械方面发展了数十年，Hugo RAS系统正好整合了这一优势，将机器人相结合，经过多年潜心研发，能否打破Intuitive Surgical的达芬奇®“独裁”软组织手术机器人的局面，我们拭目以待！

02、手术机器人是美敦力未来增长重点

美敦力是世界上最大的医疗器械、服务和解决方案公司之，在全球拥有 90,000 多名员工，为 150 多个国家的医生、医院和患者提供服务，主要有心血管（CVG）、微创外科（MITG）、恢复性疗法（RTG）、糖尿病（DIAB）四大业务板块。

据2021财年第四季度（2021年2月1日-4月30日）业绩，总营收达81.88亿美元，同比增长37%。作为美敦力最重要的业务之一医疗手术板块营收23.38亿美元，同比+20.9%，在总营收板块中表现的非常亮眼，其中外科创新（包含：手术创新、外科机器人）营收15.42亿美元，同比+32%。

Q4财报显示，美敦力已经开始在美国以外的地区销售其Hugo™机器人辅助手术系统，首次实现营收，并且即将开始在美国进行机器人的泌尿外科手术试验。预计将在2022财年为相关研究投入至少4亿美元。

▲ 美敦力2021财年Q4医疗手术业务营收

美敦力CEO Geoff Martha表示，从长远来看，软组织机器人技术不仅对美敦力的医疗手术业务，而且对整个公司都可能是“有意义的增长动力”。然而目前来看，美敦力还需要一段时间才能对撼动达芬奇手术机器人在软组织手术机器人领域的地位。

Hugo RAS 系统未在美国或欧洲获得批准或批准，各个国家和地区的监管要求将决定可用性和批准或清关时间表。据了解，美敦力在2021财年第一季度提交CE认证，并申请豁免美国研究用器械，已开始在美国的医院中放置系统，培训外科医生并收集临床数据。如果一切按计划进行，那么该系统将在未来2年内在欧洲和美国上市。

“今天，随着我们的 Hugo RAS 系统患者登记的启动，我们向前迈出了激动人心的一步，将机器人辅助手术的好处带给更多地方的更多患者，”外科机器人业务总裁梅根罗森加滕说，这是美敦力医疗外科产品组合的一部分。“这要归功于我们与 Clínica Santa Maria 的共同愿景，这是第一家加入我们的合作伙伴计划的机构，这是一组先驱医院，将成为世界上首批使用 Hugo RAS 系统来支持我们的患者登记的医院之一.”