2015 年 5 月 14 日 ，台湾地区“行政院 农业 委 员会”发布农 授 渔 字第 1041346722A 号 令 ，修订“申 请 及核 发 未 经 加工 与经 加工 养 殖水 产 品输销大陆地区鱼货来源及卫生证明文件

2015/07/14 更新 分类：行业研究 分享

PCB板经回流焊和波峰焊组装器件后，在终端客户发现有1%左右的失效，表现为通孔阻值变大，经客户切片分析，发现PCB板的通孔孔铜存在断裂现象。别急，我们进行失效分析，分析出是“谁”的原因！

2016/07/29 更新 分类：实验管理 分享

实验室管理中的20个数字经

2017/08/18 更新 分类：实验管理 分享

去年十月份美敦力与Foundry达成战略协议，共同开发经导管二尖瓣修复（TMVR）产品。因此美敦力携资进入Half Moon（Foundry创建一家公司），出钱让Half Moon开发经导管二尖瓣修复（TMVR）产品。在美敦力巨额资本支持下，Half Moonde加快了Half Moon TMVR项目进程。

2021/01/13 更新 分类：科研开发 分享

本文主要对比介绍美国FDA、欧洲EMA以及加拿大卫生局（Health Canada，HC）关于吸入制剂（包括经口吸入制剂及鼻喷剂）生物等效性研究的评价方法以及CDE发布的《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》征求意见稿，并结合具体实例进行要点难点浅析，并简要介绍澳大利亚医疗用品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的生物等效性评价方法，以期为国内相关吸

2021/03/22 更新 分类：科研开发 分享

具有致敏作用的化学物经一定途径进入机体，与组织蛋白结合形成完全抗原，刺激免疫活性细胞产生致敏淋巴细胞或体液抗体；经1~2周致敏期，使体内免疫反应得到充分发展，形成一定数量的致敏淋巴细胞或特异抗体。当再次接触（激发）时使机体对该化学物产生感受性增高的状态，以一定的异常形式表现。

2021/03/27 更新 分类：法规标准 分享

V-sling是一款通过全新方式治疗左心衰，由以色列公司Cardiac Success设计开发。V-sling治疗方式与传统方式存在很大区别，Cardiac Success认为左心室扩张、乳头肌错位是造成左心室主要原因之一，如果能够通过同时缩小左心室并且纠正乳头肌错位，是能够明显改善患者生活质量，并有可能让患者恢复正常生活。

2021/06/27 更新 分类：科研开发 分享

2019年7月，心通医疗自主研发的第一代经导管主动脉瓣膜系统（VitaFlow®）获得NMPA批准，成为国内首个获批上市的采用牛心包瓣叶的经导管主动脉瓣膜（TAVI）产品，也是国内第一款引入内外双层裙边及电动手柄设计的TAVI产品。

2021/09/01 更新 分类：科研开发 分享

本文主要对比介绍美国FDA、欧洲EMA以及加拿大卫生局（Health Canada，HC）关于吸入制剂（包括经口吸入制剂及鼻喷剂）生物等效性研究的评价方法以及CDE发布的《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则》征求意见稿，并结合具体实例进行要点难点浅析，并简要介绍澳大利亚医疗用品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的生物等效性评价方法，以期为国内相关吸

2022/02/23 更新 分类：法规标准 分享

对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

2022/03/11 更新 分类：法规标准 分享