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2017 年,总局针对境内外97 家生产企业组织了飞行检查,笔者希望通过总局网站上的检查结果分析整理,籍此提取一些有意义、有价值的参考信息
2019/01/17 更新 分类:监管召回 分享
2019年2月18日,中检院发布《2018年医疗器械产品分类界定结果汇总》,其中涉及573个产品共分七大类
2019/02/20 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告,12批(台)产品不符合标准规定
2019/02/22 更新 分类:监管召回 分享
2018年12月28日,市场监管总局通报了2018年食品相关产品质量国家监督抽查情况。密胺产品理化指标抽检结果堪忧
2019/03/14 更新 分类:监管召回 分享
2019年第一批医疗器械产品分类界定结果汇总(有源医疗器械)
2019/07/25 更新 分类:法规标准 分享
在采用计重水分分析仪测量树脂中的水分百分比时,诸多因素都会对测量结果产生影响。本文分析了会对测试结果产生影响的因素,并对如何正确地进行水分测试提出了建议。
2019/08/09 更新 分类:法规标准 分享
在QbD理念下进行分析方法的开发与设计,应当评估基于检测结果的做出错误决策的风险水平,即对分析方法检测结果的误差进行系统的设计。
2019/11/12 更新 分类:科研开发 分享
中检院2019年第二批共93款医疗器械产品分类界定结果汇总
2019/11/25 更新 分类:法规标准 分享
基于HALT试验结果的可靠性计算方法验证和对比
2020/03/09 更新 分类:科研开发 分享
在测量的过程中,会对电导率测量结果产生影响的因素有以下几点
2020/04/07 更新 分类:法规标准 分享